Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carbetocin versus syntometrin til forebyggelse af postpartum blødning efter kejsersnit

23. juni 2021 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
at sammenligne effektivitet og tolerabilitet af carbetocin versus syntometrin til forebyggelse af postpartum blødning efter kejsersnit

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En dobbeltblind randomiseret undersøgelse udført på 450 gravide, der tilfældigt blev udsat for enten en enkelt 100 μg IV-dosis carbetocin (150 kvinder) eller en kombination af 5 IE oxytocin og 0,2 mg ergometrin (300 kvinder) efter føtal ekstraktion og før placenta fjernelse.

Forebyggelse af postpartum blødning (PPH) efter kejsersnit (CS) var blevet evalueret ved måling af fald af hæmoglobin og hæmatokrit, forekomst af PPH og antallet af forsøgspersoner, der havde brug for yderligere oxytocic

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Ahmed Maged

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere er i 37-40 ugers svangerskabsalder
  • Ukompliceret graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med placenta previa
  • Patienter med koagulopati
  • præeklamptiske kvinder
  • kendt følsomhed over for oxytocin eller methergin blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: carbetocin
enkelt 100 μg IV dosis carbetocin (150 kvinder) efter føtal ekstraktion og før placenta fjernelse.
Medicin: carbetocin
Oxycontin analog
Andre navne:
  • Pabal
Aktiv komparator: Syntometrin
Intravenøs kombination af 5 IE oxytocin og 0,2 mg ergometrin (300 kvinder) efter føtal ekstraktion og før placenta fjernelse.
Medicin: Syntometrin
Uterotoniner
Andre navne:
  • Oxytocin methergin kombination

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forebyggelse af post partum blødning efter CS
Tidsramme: 24 timer
Antal deltagere oplevede postpartum blødning
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger af brugt medicin
Tidsramme: 24 timer
Antal forsøgspersoner oplevede hæmodynamiske ændringer (blodtryk, puls og respirationsfrekvens), GIT-bivirkninger som kvalme, opkastning og metallisk smag, vasomotoriske effekter som rødmen, hovedpine, kløe
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Maged, MD, Ass prof kasr aini medical school

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2014

Først opslået (Skøn)

24. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Carbitocin

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner