Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Karbetocin versus syntometrin pro prevenci poporodního krvácení po císařském řezu

23. června 2021 aktualizováno: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
porovnat účinnost a snášenlivost karbetocinu oproti syntometrinu v prevenci poporodního krvácení po císařském řezu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvojitě zaslepená randomizovaná studie provedená na 450 těhotných, kterým byla náhodně podána buď jednorázová 100 μg IV dávka karbetocinu (150 žen) nebo kombinace 5 IU oxytocinu a 0,2 mg ergometrinu (300 žen) po extrakci plodu a před odstraněním placenty.

Prevence poporodního krvácení (PPH) po císařském řezu (CS) byla hodnocena měřením poklesu hemoglobinu a hematokritu, incidence PPH a počtu pacientek, které potřebovaly další oxytociku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Ahmed Maged

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny účastnice jsou ve věku 37 - 40 týdnů gestačního věku
  • Nekomplikované těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s placentou previa
  • Pacienti s koagulopatií
  • preeklamptické ženy
  • známá citlivost na oxytocin nebo methergin byla vyloučena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: karbetocin
jednorázová 100 μg IV dávka karbetocinu (150 žen) po extrakci plodu a před odstraněním placenty.
Lék: karbetocin
Oxycontin analog
Ostatní jména:
  • Pabal
Aktivní komparátor: Syntometrin
Intravenózní kombinace 5 IU oxytocinu a 0,2 mg ergometrinu (300 žen) po extrakci plodu a před odstraněním placenty.
Lék: Syntometrin
Uterotoniny
Ostatní jména:
  • Kombinace oxytocin methergin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevence poporodního krvácení po CS
Časové okno: 24 hodin
Počet účastníků zažil poporodní krvácení
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vedlejší účinky užívaných léků
Časové okno: 24 hodin
Počet subjektů zaznamenal hemodynamické změny (krevní tlak, puls a dechová frekvence), nežádoucí účinky GIT jako nauzea, zvracení a kovová chuť, vazomotorické účinky jako zrudnutí, bolest hlavy, svědění
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Maged, MD, Ass prof kasr aini medical school

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Carbitocin

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit