卡贝缩宫素与 Syntometrine 预防剖宫产后产后出血的比较
2021年6月23日 更新者：Ahmed M Maged, MD、Cairo University
比较卡贝缩宫素与 syntometrine 在预防剖宫产后产后出血的有效性和耐受性
研究概览
详细说明
对 450 名孕妇进行的一项双盲随机研究在胎儿取出后和胎盘去除前随机接受单次 100 μg IV 卡贝缩宫素（150 名女性）或 5 IU 催产素和 0.2 mg 麦角新碱的组合（300 名女性）。
通过测量血红蛋白和血细胞比容的下降、产后出血的发生率和需要额外催产剂的受试者数量来评估剖宫产 (CS) 后产后出血 (PPH) 的预防
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、12151
- Ahmed Maged
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有参与者的孕龄都在 37 - 40 周
- 非并发症妊娠。
排除标准：
- 前置胎盘的参与者
- 凝血病患者
- 先兆子痫妇女
- 已知对催产素或美热新的敏感性被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：卡贝缩宫素
胎儿取出后和胎盘去除前单次 100 μg 静脉注射卡贝缩宫素（150 名女性）。
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奥施康定类似物
其他名称：
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有源比较器：症状碱
5 IU 催产素和 0.2 mg 麦角新碱的静脉组合（300 名女性）在胎儿提取后和胎盘去除前。
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子宫收缩素
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CS术后产后出血的预防
大体时间：24小时
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经历过产后出血的参与者人数
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所用药物的副作用
大体时间：24小时
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经历血液动力学变化（血压、脉搏和呼吸频率）、胃肠道副作用如恶心、呕吐和金属味、血管舒缩效应如潮红、头痛、瘙痒的受试者人数
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Maged, MD、Ass prof kasr aini medical school
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月22日
首次发布 (估计)
2014年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月23日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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