Karbetosiini versus syntometriini synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn keisarinleikkauksen jälkeen
keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
vertailla karbetosiinin tehokkuutta ja siedettävyyttä syntometriiniin synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä keisarinleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus, joka tehtiin 450 raskaana olevalle, joille annettiin satunnaisesti joko kerta-annoksena 100 µg IV karbetosiinia (150 naista) tai 5 IU:n oksitosiinia ja 0,2 mg ergometriiniä (300 naista) sikiön poistamisen jälkeen ja ennen istukan poistoa.
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH) ehkäisy keisarinleikkauksen (CS) jälkeen oli arvioitu mittaamalla hemoglobiinin ja hematokriitin lasku, PPH:n ilmaantuvuus ja ylimääräistä oksitosiikkia tarvitsevien koehenkilöiden lukumäärä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Ahmed Maged
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat ovat raskausviikkoja 37-40
- Komplisoitumaton raskaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on istukan previa
- Potilaat, joilla on koagulopatia
- preeklampsia naisia
- tunnettu herkkyys oksitosiinille tai methergiinille suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: karbetosiini
kerta-annos 100 μg IV karbetosiinia (150 naista) sikiön irrottamisen jälkeen ja ennen istukan poistoa.
|
Oxycontin analogi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Syntometriini
Laskimonsisäinen yhdistelmä 5 IU oksitosiinia ja 0,2 mg ergometriiniä (300 naista) sikiön poiston jälkeen ja ennen istukan poistoa.
|
Uterotoniinit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisy CS:n jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Osallistujien määrä koki synnytyksen jälkeistä verenvuotoa
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käytettyjen lääkkeiden sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Koehenkilöiden määrä koki hemodynaamisia muutoksia (verenpaine, pulssi ja hengitystiheys), GIT-sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja metallin makua, vasomotorisia vaikutuksia, kuten punoitusta, päänsärkyä, kutinaa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Maged, MD, Ass prof kasr aini medical school
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Carbitocin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .