제왕절개 후 산후 출혈 예방을 위한 카르베토신 대 신토메트린
2021년 6월 23일 업데이트: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
제왕절개 후 산후 출혈 예방에 있어서 카르베토신 대 신토메트린의 효과 및 내약성을 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
450명의 임신부를 대상으로 실시한 이중 맹검 무작위 연구에서 카베토신 100μg IV 용량(여성 150명) 또는 태아 적출 후 태반 제거 전 5IU 옥시토신과 0.2mg 에르고메트린(여성 300명)을 무작위로 투여했습니다.
제왕절개(CS) 후 산후 출혈(PPH)의 예방은 헤모글로빈 및 헤마토크리트 감소, PPH 발생률 및 추가적인 산소 공급이 필요한 대상자 수를 측정하여 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12151
- Ahmed Maged
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 재태 연령 37 - 40주입니다.
- 복잡하지 않은 임신.
제외 기준:
- 전치 태반이 있는 참가자
- 응고병증 환자
- 자간전증 여성
- 옥시토신 또는 메테르진에 대한 알려진 민감성은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 카베토신
태아 적출 후 및 태반 제거 전 카르베토신(여성 150명)의 단일 100μg IV 용량.
|
옥시콘틴 유사체
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 신토메트린
태아 적출 후 및 태반 제거 전 5IU 옥시토신과 0.2mg 에르고메트린(여성 300명)의 정맥 내 조합.
|
우테로토닌
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CS 후 산후 출혈 예방
기간: 24 시간
|
산후 출혈을 경험한 참가자 수
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용한 약물의 부작용
기간: 24 시간
|
혈역학적 변화(혈압, 맥박 및 호흡수), 메스꺼움, 구토 및 금속 맛과 같은 GIT 부작용, 홍조, 두통, 가려움증과 같은 혈관 운동 효과를 경험한 피험자 수
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Maged, MD, Ass prof kasr aini medical school
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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