Карбетоцин в сравнении с синтометрином для профилактики послеродового кровотечения после кесарева сечения
23 июня 2021 г. обновлено: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
сравнить эффективность и переносимость карбетоцина и синтометрина в профилактике послеродовых кровотечений после кесарева сечения
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двойное слепое рандомизированное исследование, проведенное с участием 450 беременных, которым случайным образом была назначена однократная внутривенная доза 100 мкг карбетоцина (150 женщин) или комбинация 5 МЕ окситоцина и 0,2 мг эргометрина (300 женщин) после извлечения плода и до удаления плаценты.
Профилактика послеродового кровотечения (ПРК) после кесарева сечения (КС) оценивалась путем измерения падения гемоглобина и гематокрита, частоты послеродовых кровотечений и количества субъектов, нуждающихся в дополнительной окситоци
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12151
- Ahmed Maged
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все участники находятся на сроке беременности 37-40 недель.
- Неосложненная беременность.
Критерий исключения:
- Участники с предлежанием плаценты
- Пациенты с коагулопатией
- преэклампсии женщины
- известная чувствительность к окситоцину или метергину была исключена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: карбетоцин
однократная внутривенная доза карбетоцина 100 мкг (150 женщин) после извлечения плода и перед отделением плаценты.
|
Аналог оксиконтина
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Синтометрин
Внутривенная комбинация 5 МЕ окситоцина и 0,2 мг эргометрина (300 женщин) после извлечения плода и перед отделением плаценты.
|
Утеротонины
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профилактика послеродовых кровотечений после КС
Временное ограничение: 24 часа
|
Количество участников, перенесших послеродовое кровотечение
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
побочные эффекты применяемых препаратов
Временное ограничение: 24 часа
|
Количество субъектов, испытавших гемодинамические изменения (артериальное давление, пульс и частота дыхания), побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и металлический привкус, вазомоторные эффекты, такие как приливы, головная боль, зуд
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Maged, MD, Ass prof kasr aini medical school
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Carbitocin
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .