Carbetocina versus sintometrina para prevenção de hemorragia pós-parto após cesariana
23 de junho de 2021 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
comparar a eficácia e tolerabilidade da carbetocina versus sintometrina na prevenção da hemorragia pós-parto após cesariana
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado duplo-cego conduzido em 450 grávidas submetidas aleatoriamente a uma dose única de 100 μg IV de carbetocina (150 mulheres) ou combinação de 5 UI de ocitocina e 0,2 mg de ergometrina (300 mulheres) após a extração fetal e antes da remoção da placenta.
A prevenção da hemorragia pós-parto (PPH) após cesariana (CS) foi avaliada pela medição da queda de hemoglobina e hematócrito, incidência de HPP e número de indivíduos que necessitaram de ocitócicos adicionais
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12151
- Ahmed Maged
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes estão entre 37 e 40 semanas de idade gestacional
- Gravidez não complicada.
Critério de exclusão:
- Participantes com placenta prévia
- Pacientes com coagulopatia
- mulheres pré-eclâmpticas
- sensibilidade conhecida à ocitocina ou methergina foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: carbetocina
Dose única IV de 100 μg de carbetocina (150 mulheres) após a extração fetal e antes da remoção da placenta.
|
Análogo de oxicodona
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Sintometrina
Combinação intravenosa de 5 UI de ocitocina e 0,2 mg de ergometrina (300 mulheres) após a extração fetal e antes da remoção da placenta.
|
Uterotoninas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prevenção de hemorragia pós-parto após CS
Prazo: 24 horas
|
Número de participantes que tiveram hemorragia pós-parto
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeitos colaterais das drogas usadas
Prazo: 24 horas
|
Número de indivíduos experimentou alterações hemodinâmicas (pressão arterial, pulso e frequência respiratória), efeitos colaterais GIT como náuseas, vômitos e gosto metálico, efeitos vasomotores como rubor, dor de cabeça, coceira
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Maged, MD, Ass prof kasr aini medical school
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Carbitocin
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