Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gendannelse af oxytocinrespons i gravide humane myometriske eksplantater efter oxytocin-induceret desensibilisering

Postpartum blødning (PPH) er en førende årsag til mødresygelighed og -dødelighed på verdensplan og er oftest forårsaget af dårlig livmodermuskeltonus efter fødslen. Det første linjemiddel, der anvendes til forebyggelse og behandling af PPH, er oxytocin, som virker ved at binde sig til oxytocinreceptorer (OTR), der findes på myometrieceller, for at forårsage livmoderkontraktion.

Kvinder, der har behov for forstærkning af fødslen med oxytocin på grund af utilstrækkelig fødslensprogression, har øget risiko for PPH, fordi de har fået intravenøs oxytocin, som udsætter livmoderen (og OTR) for doser, der er større end normalt ville blive fundet uden medicinsk intervention. Denne eksponering resulterer i OTR-desensibilisering og nedsat livmoderfølsomhed over for oxytocin, hvilket kan føre til brug af meget højere doser af oxytocin (op til 9x) eller andre midler til forebyggelse og behandling af PPH med potentiale til at forårsage alvorlig lægemiddelrelateret morbiditet eller dødsfald. moderen.

Hos kvinder, der har mislykket fødselsforøgelse og skal have en kejsersnit, vides det i øjeblikket ikke, om det ville være fordelagtigt at vente en vis periode efter seponering af intravenøs oxytocin, før man fortsætter med operationen. Målet med ventetiden ville være at give OTR'erne mulighed for at komme sig og gøre livmoderen sensibiliseret over for virkningerne af oxytocin for at undgå behovet for høje doser eller yderligere uterus-sammentrækkende midler.

Vores hypotese er, at der vil være en positiv sammenhæng mellem størrelsen af ​​genopretning af myometriets reaktion på oxytocin og den tid, der går fra den desensibiliserende oxytocin-forbehandling (simuleret fødselsforøgelse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har tidligere etableret en in vitro-model af fødselsforøgelse og myometrial desensibilisering ved hjælp af gravid human myometrium og en isometrisk spændingsregistreringsanordning. Efterforskerne foreslår at bruge denne model til at karakterisere tidsforløbet for genopretning af oxytocin-desensibiliseret myometrium til oxytocinfølsomhed. Disse resultater vil hjælpe med at fastslå, om myometrisk genopretning kan forekomme inden for en klinisk relevant tidsperiode, hvor meget følsomhed der genfindes, og den nødvendige varighed.

I den kliniske sammenhæng med mislykket fødselsforøgelse og OTR-desensibilisering vides det ikke, om det er fordelagtigt at vente en vis periode efter seponering af intravenøs oxytocin, før man går videre til kejsersnit for at muliggøre resensibilisering af myometriet til oxytocin. Resultaterne af denne undersøgelse vil give indsigt i tidsforløbet for genopretning af myometriet ved hjælp af en in vitro-model af mislykket fødselsforøgelse. Baseret på oxytocin-dosis-respons-kurverne efter variable tidsperioder med "hvile", vil efterforskerne være i stand til at bestemme graden af ​​genopretning af myometriel kontraktilitet over tid, og om dette vil ske i en klinisk relevant tidsperiode for implementering i klinisk praksis .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der giver skriftligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse
  • Patienter med gestationsalder 37-41 uger
  • Ikke-fødende patienter, ikke udsat for eksogent oxytocin
  • Patienter, der kræver primært kejsersnit eller første gentagelse af kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at give skriftligt informeret samtykke
  • Patienter, der kræver generel anæstesi
  • Patienter, der tidligere har fået foretaget en livmoderoperation eller mere end ét tidligere kejsersnit
  • Patienter med flerfoldsgraviditet (mere end ét foster)
  • Patienter med enhver tilstand, der disponerer for uterus atoni og postpartum blødning, såsom abnorm placentation, multipel graviditet, præeklampsi, makrosomi, polyhydramnios, uterine fibromer, blødende diatese, chorioamnionitis eller en tidligere anamnese med postpartum blødning
  • Akut kejsersnit under fødsel
  • Patienter med blødningsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
En kontrolprøve fra hver patient (ingen påført oxytocin) vil blive målt samtidig med prøver behandlet med oxytocin.
Eksperimentel: Oxytocin
Prøver fra hver patient udsættes for oxytocin og får derefter lov til at hvile i 30, 60 eller 90 minutter.
Oxytocin, 10-10mol/L til 10-5mol/L
Andre navne:
  • Pitocin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amplitude af kontraktion
Tidsramme: 2-4 timer
2-4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frekvens af sammentrækning
Tidsramme: 2-4 timer
2-4 timer
Integreret område under responskurve (AUC)
Tidsramme: 2-4 timer
2-4 timer
basal tone
Tidsramme: 2-4 timer
2-4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2014

Først opslået (Skøn)

31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner