Odzyskiwanie reaktywności na oksytocynę u ciężarnych ludzkich eksplantatów mięśniówki macicy po odczulaniu indukowanym oksytocyną
Krwotok poporodowy (PPH) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności matek na całym świecie i jest najczęściej spowodowany słabym napięciem mięśni macicy po porodzie. Lekiem pierwszego rzutu stosowanym w profilaktyce i leczeniu PPH jest oksytocyna, która działa poprzez wiązanie się z receptorami oksytocyny (OTR) znajdującymi się na komórkach mięśniówki macicy, powodując skurcze macicy.
Kobiety, które wymagają przyspieszenia porodu oksytocyną z powodu niewystarczającego postępu porodu, są bardziej narażone na PPH, ponieważ otrzymały dożylnie oksytocynę, która naraża macicę (i OTR) na dawki większe niż normalnie występujące bez interwencji medycznej. Ta ekspozycja skutkuje odczulaniem OTR i zmniejszoną wrażliwością macicy na oksytocynę, co może prowadzić do stosowania znacznie wyższych dawek oksytocyny (do 9x) lub innych środków do zapobiegania i leczenia PPH, które mogą powodować poważne zachorowalności lub zgony związane z lekami matka.
Obecnie nie wiadomo, czy u kobiet, u których nie powiodło się przyspieszenie porodu i które muszą mieć cesarskie cięcie, byłoby korzystne odczekanie pewnego czasu po odstawieniu dożylnej oksytocyny przed przystąpieniem do operacji. Celem czasu oczekiwania byłoby umożliwienie OTR regeneracji i ponownego uwrażliwienia macicy na działanie oksytocyny, aby uniknąć konieczności stosowania dużych dawek lub dodatkowych środków obkurczających macicę.
Nasza hipoteza jest taka, że istnieje dodatnia korelacja między wielkością powrotu odpowiedzi mięśniówki macicy na oksytocynę a czasem, jaki upłynął od odczulającego wstępnego leczenia oksytocyną (symulowana augmentacja porodu).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze stworzyli wcześniej model in vitro augmentacji porodu i desensytyzacji mięśniówki macicy przy użyciu myometrium ciężarnej kobiety i urządzenia rejestrującego napięcie izometryczne. Badacze proponują wykorzystanie tego modelu w celu scharakteryzowania przebiegu czasowego powrotu mięśniówki macicy odczulonej oksytocyną do wrażliwości na oksytocynę. Wyniki te pomogą w ustaleniu, czy odbudowa mięśniówki macicy może nastąpić w klinicznie istotnym okresie, w jakim stopniu przywracana jest wrażliwość i wymagany czas trwania.
W sytuacji klinicznej nieudanego przyspieszenia porodu i desensytyzacji OTR nie wiadomo, czy korzystne jest odczekanie pewnego czasu po odstawieniu dożylnej oksytocyny przed przystąpieniem do cięcia cesarskiego, aby umożliwić ponowne uwrażliwienie mięśniówki macicy na oksytocynę. Wyniki tego badania zapewnią wgląd w czasowy przebieg regeneracji mięśniówki macicy przy użyciu modelu in vitro nieudanej augmentacji porodu. Na podstawie krzywych odpowiedzi na dawkę oksytocyny po różnych okresach „odpoczynku” badacze będą w stanie określić stopień powrotu kurczliwości mięśniówki macicy w czasie i czy nastąpi to w klinicznie odpowiednim okresie czasu do wdrożenia w praktyce klinicznej .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wyrażą pisemną zgodę na udział w tym badaniu
- Pacjenci w wieku ciążowym 37-41 tygodni
- Pacjenci niepracujący, nienarażeni na egzogenną oksytocynę
- Pacjenci wymagający pierwszego cięcia cesarskiego lub pierwszego powtórnego cięcia cesarskiego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Pacjenci wymagający znieczulenia ogólnego
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację macicy lub więcej niż jedno cesarskie cięcie
- Pacjenci z ciążą mnogą (więcej niż jeden płód)
- Pacjenci z jakimkolwiek stanem predysponującym do atonii macicy i krwotoku poporodowego, takim jak nieprawidłowe łożysko, ciąża mnoga, stan przedrzucawkowy, makrosomia, wielowodzie, mięśniaki macicy, skaza krwotoczna, zapalenie błon płodowych lub krwawienia poporodowe w wywiadzie
- Awaryjne cięcie cesarskie podczas porodu
- Pacjenci ze skazami krwotocznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Próbka kontrolna od każdego pacjenta (bez zastosowania oksytocyny) będzie mierzona równolegle z próbkami poddanymi działaniu oksytocyny.
|
|
|
Eksperymentalny: Oksytocyna
Próbki od każdego pacjenta zostaną poddane działaniu oksytocyny, a następnie pozostawione na 30, 60 lub 90 minut.
|
Oksytocyna, 10-10mol/l do 10-5mol/l
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Amplituda skurczu
Ramy czasowe: 2-4 godziny
|
2-4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstotliwość skurczów
Ramy czasowe: 2-4 godziny
|
2-4 godziny
|
|
Zintegrowany obszar pod krzywą odpowiedzi (AUC)
Ramy czasowe: 2-4 godziny
|
2-4 godziny
|
|
ton podstawowy
Ramy czasowe: 2-4 godziny
|
2-4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .