Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Recuperação da responsividade à ocitocina em explantes miométricos humanos grávidos após dessensibilização induzida por ocitocina

A hemorragia pós-parto (HPP) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade materna em todo o mundo e é causada mais comumente por tônus ​​muscular uterino fraco após o parto. O agente de primeira linha utilizado na prevenção e tratamento da HPP é a ocitocina, que atua ligando-se aos receptores de ocitocina (OTR) encontrados nas células do miométrio para causar contração uterina.

As mulheres que requerem aumento do trabalho de parto com ocitocina devido à progressão inadequada do trabalho de parto correm maior risco de HPP porque receberam ocitocina intravenosa que expõe o útero (e OTR) a doses maiores do que normalmente seriam encontradas sem intervenção médica. Essa exposição resulta em dessensibilização OTR e diminuição da sensibilidade uterina à ocitocina, o que pode levar ao uso de doses muito mais altas de oxitocina (até 9x) ou outros agentes para prevenir e tratar a HPP com o potencial de causar morbidade ou fatalidade grave relacionada à droga. a mãe.

Atualmente, em mulheres que falharam na intensificação do trabalho de parto e precisam fazer uma cesariana, não se sabe se seria benéfico esperar um certo período de tempo após a interrupção da ocitocina intravenosa antes de prosseguir com a operação. O objetivo do tempo de espera seria permitir que os OTRs se recuperassem e ressensibilizassem o útero aos efeitos da ocitocina para evitar a necessidade de altas doses ou agentes adicionais de contração do útero.

Nossa hipótese é que haverá uma correlação positiva entre a magnitude da recuperação da resposta do miométrio à ocitocina e o tempo decorrido desde o pré-tratamento dessensibilizante com ocitocina (aumento do trabalho de parto simulado).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores estabeleceram anteriormente um modelo in vitro de aumento do trabalho de parto e dessensibilização miometrial usando miométrio humano grávido e um dispositivo de registro de tensão isométrica. Os investigadores propõem usar este modelo para caracterizar o tempo de recuperação do miométrio dessensibilizado com oxitocina à sensibilidade à ocitocina. Esses resultados ajudarão a estabelecer se a recuperação do miométrio pode ocorrer dentro de um período de tempo clinicamente relevante, quanta sensibilidade é recuperada e a duração necessária.

No cenário clínico de aumento do trabalho de parto falhado e dessensibilização OTR, não se sabe se é benéfico esperar um certo período de tempo após a descontinuação da ocitocina intravenosa antes de prosseguir para a cesariana para permitir a ressensibilização do miométrio à ocitocina. Os resultados deste estudo fornecerão informações sobre o curso do tempo de recuperação do miométrio usando um modelo in vitro de aumento de trabalho de parto malsucedido. Com base nas curvas dose-resposta de ocitocina após períodos variáveis ​​de tempo de "repouso", os pesquisadores poderão determinar o grau de recuperação da contratilidade miometrial ao longo do tempo e se isso ocorrerá em um período de tempo clinicamente relevante para implementação na prática clínica .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que dão consentimento por escrito para participar deste estudo
  • Pacientes com idade gestacional de 37 a 41 semanas
  • Pacientes fora do trabalho de parto, não expostas à ocitocina exógena
  • Pacientes que necessitam de cesariana primária ou primeira cesariana repetida

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a dar consentimento informado por escrito
  • Pacientes que necessitam de anestesia geral
  • Pacientes que tiveram cirurgia uterina anterior ou mais de uma cesariana anterior
  • Pacientes com gravidez múltipla (mais de um feto)
  • Pacientes com qualquer condição que predisponha à atonia uterina e hemorragia pós-parto, como placentação anormal, gestação múltipla, pré-eclâmpsia, macrossomia, polidrâmnio, miomas uterinos, diátese hemorrágica, corioamnionite ou história prévia de sangramento pós-parto
  • Cesariana de emergência em trabalho de parto
  • Pacientes com distúrbios hemorrágicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Uma amostra de controle de cada paciente (sem oxitocina aplicada) será medida simultaneamente com amostras tratadas com ocitocina.
Experimental: Ocitocina
Amostras de cada paciente serão expostas à ocitocina e depois deixadas em repouso por 30, 60 ou 90 minutos.
Ocitocina, 10-10mol/L a 10-5mol/L
Outros nomes:
  • Pitocina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Amplitude de contração
Prazo: 2-4 horas
2-4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
frequência de contração
Prazo: 2-4 horas
2-4 horas
Área integrada sob a curva de resposta (AUC)
Prazo: 2-4 horas
2-4 horas
tom basal
Prazo: 2-4 horas
2-4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever