催产素诱导脱敏后妊娠人子宫肌层外植体中催产素反应性的恢复
产后出血 (PPH) 是全球孕产妇发病率和死亡率的主要原因,最常见的原因是分娩后子宫肌张力差。 用于预防和治疗 PPH 的一线药物是催产素,它通过与子宫肌层细胞上的催产素受体 (OTR) 结合来引起子宫收缩。
由于产程进展不充分而需要使用催产素增加产程的妇女患 PPH 的风险增加,因为她们接受了静脉内催产素,这使子宫(和 OTR)暴露于比没有医疗干预时通常发现的剂量更大的剂量。 这种暴露导致 OTR 脱敏和子宫对催产素的敏感性降低,这可能导致使用更高剂量的催产素(高达 9 倍)或其他药物来预防和治疗产后出血,有可能导致严重的药物相关发病率或死亡母亲。
目前,对于助产失败需要剖宫产的产妇,停用催产素静脉滴注一段时间后再进行手术是否有益尚不清楚。 等待时间的目标是让 OTR 恢复并使子宫对催产素的作用重新敏感,以避免需要高剂量或额外的子宫收缩剂。
我们的假设是,子宫肌层对催产素反应的恢复程度与脱敏催产素预处理(模拟助产)后经过的时间之间存在正相关关系。
研究概览
详细说明
研究人员之前已经使用怀孕的人类子宫肌层和等长张力记录装置建立了一种体外助产和子宫肌层脱敏模型。 研究人员建议使用该模型来描述催产素脱敏的子宫肌层恢复对催产素敏感性的时间过程。 这些结果将有助于确定肌层恢复是否可以在临床相关时间段内发生、恢复多少敏感性以及所需的持续时间。
在催产失败和 OTR 脱敏的临床情况下,尚不清楚在停止静脉催产素后等待一段时间再进行剖宫产以使子宫肌层对催产素重新敏感是否有益。 这项研究的结果将提供对子宫肌层恢复时间进程的深入了解,该模型使用了一种失败的助产体外模型。 根据不同“休息”时间后的催产素剂量反应曲线,研究人员将能够确定子宫肌层收缩力随时间的恢复程度,以及这是否会在临床相关的时间段内发生,以用于临床实践.
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 书面同意参加本研究的患者
- 胎龄37-41周的患者
- 非分娩患者,未暴露于外源性催产素
- 需要初次剖宫产或第一次再次剖宫产的患者
排除标准:
- 拒绝给予书面知情同意的患者
- 需要全身麻醉的患者
- 既往接受过子宫手术或不止一次剖宫产的患者
- 多胎妊娠患者(超过一个胎儿)
- 患有任何易导致子宫收缩乏力和产后出血的疾病的患者,例如胎盘异常、多胎妊娠、先兆子痫、巨大儿、羊水过多、子宫肌瘤、出血素质、绒毛膜羊膜炎或既往产后出血史
- 临产时紧急剖腹产
- 出血性疾病患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
每个患者的对照样品(未应用催产素)将与用催产素处理的样品同时测量。
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实验性的:催产素
每位患者的样本将暴露于催产素,然后静置 30、60 或 90 分钟。
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催产素,10-10mol/L 至 10-5mol/L
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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收缩幅度
大体时间:2-4小时
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2-4小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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收缩频率
大体时间:2-4小时
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2-4小时
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响应曲线下的综合面积 (AUC)
大体时间:2-4小时
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2-4小时
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基调
大体时间:2-4小时
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2-4小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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产后出血的临床试验
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