Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återhämtning av oxytocinrespons i gravida humana myometriala explantat efter oxytocininducerad desensibilisering

Postpartumblödning (PPH) är en ledande orsak till mödrasjuklighet och mortalitet över hela världen och orsakas oftast av dålig livmodermuskeltonus efter förlossningen. Det första linjens medel som används för att förebygga och behandla PPH är oxytocin, som verkar genom att binda till oxytocinreceptorer (OTR) som finns på myometriella celler för att orsaka livmoderkontraktion.

Kvinnor som behöver förstärkning av förlossningen med oxytocin på grund av otillräcklig förlossningsprogression löper ökad risk för PPH eftersom de har fått intravenöst oxytocin som exponerar livmodern (och OTR) för doser som är större än vad som normalt skulle finnas utan medicinskt ingripande. Denna exponering resulterar i OTR-desensibilisering och minskad livmoderkänslighet för oxytocin, vilket kan leda till användning av mycket högre doser av oxytocin (upp till 9x) eller andra medel för att förebygga och behandla PPH med risk för att orsaka allvarlig läkemedelsrelaterad sjuklighet eller dödsfall. mamman.

För närvarande är det inte känt hos kvinnor som har misslyckats med förlossningen och behöver genomgå en kejsarsnitt, om det skulle vara fördelaktigt att vänta en viss tid efter att ha avbrutit intravenös oxytocin innan man fortsätter med operationen. Målet med väntetiden skulle vara att tillåta OTR att återhämta sig och göra livmodern återkänslig för effekterna av oxytocin för att undvika behovet av höga doser eller ytterligare uterussammandragande medel.

Vår hypotes är att det kommer att finnas en positiv korrelation mellan omfattningen av återhämtningen av myometriets svar på oxytocin och den tid som förflutit från den desensibiliserande oxytocinförbehandlingen (simulerad förlossningsförstärkning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna har tidigare etablerat en in vitro-modell för förstärkning av förlossningen och myometrial desensibilisering med användning av gravid human myometrium och en isometrisk spänningsregistreringsanordning. Utredarna föreslår att använda denna modell för att karakterisera tidsförloppet för återhämtning av oxytocin-desensibiliserat myometrium till oxytocinkänslighet. Dessa resultat kommer att hjälpa till att fastställa huruvida myometrial återhämtning kan ske inom en kliniskt relevant tidsperiod, hur mycket känslighet som återvinns och den varaktighet som krävs.

I den kliniska miljön av misslyckad förlossningsförstärkning och OTR-desensibilisering är det inte känt om det är fördelaktigt att vänta en viss tid efter att ha avbrutit intravenös oxytocin innan man fortsätter till kejsarsnitt för att möjliggöra resensibilisering av myometriet till oxytocin. Resultaten av denna studie kommer att ge insikt i tidsförloppet för återhämtning av myometrium med hjälp av en in vitro-modell av misslyckad förlossningsförstärkning. Baserat på oxytocindos-responskurvorna efter varierande tidsperioder av "vila", kommer utredarna att kunna bestämma graden av återhämtning av myometrial kontraktilitet över tid och om detta kommer att inträffa inom en kliniskt relevant tidsperiod för implementering i klinisk praxis .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ger skriftligt samtycke till att delta i denna studie
  • Patienter med graviditetsålder 37-41 veckor
  • Icke-arbetande patienter, inte exponerade för exogent oxytocin
  • Patienter som behöver primärt kejsarsnitt eller första upprepade kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar ge skriftligt informerat samtycke
  • Patienter som behöver generell anestesi
  • Patienter som tidigare genomgått en livmoderoperation eller mer än ett tidigare kejsarsnitt
  • Patienter med flerbördsgraviditet (mer än ett foster)
  • Patienter med något tillstånd som predisponerar för uterusatoni och postpartumblödning, såsom onormal placentation, multipel graviditet, havandeskapsförgiftning, makrosomi, polyhydramnios, myom, blödande diates, korioamnionit eller en tidigare historia av blödning efter förlossningen
  • Akut kejsarsnitt under förlossningen
  • Patienter med blödningsrubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Ett kontrollprov från varje patient (inget oxytocin applicerat) kommer att mätas samtidigt med prover behandlade med oxytocin.
Experimentell: Oxytocin
Prover från varje patient kommer att exponeras för oxytocin och får sedan vila i 30, 60 eller 90 minuter.
Oxytocin, 10-10mol/L till 10-5mol/L
Andra namn:
  • Pitocin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Amplitud av kontraktion
Tidsram: 2-4 timmar
2-4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
frekvens av sammandragningar
Tidsram: 2-4 timmar
2-4 timmar
Integrerad area under responskurva (AUC)
Tidsram: 2-4 timmar
2-4 timmar
basal ton
Tidsram: 2-4 timmar
2-4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum blödning

Kliniska prövningar på Oxytocin

3
Prenumerera