Oksitosiinivasteen palautuminen raskaana olevien ihmisen myometriaalisoluissa oksitosiinin aiheuttaman herkkyyden vähentämisen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on johtava äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti, ja se johtuu useimmiten huonosta kohdun lihasjänteestä synnytyksen jälkeen. Ensimmäinen PPH:n ehkäisyssä ja hoidossa käytetty aine on oksitosiini, joka toimii sitoutumalla myometriaalisoluissa oleviin oksitosiinireseptoreihin (OTR) aiheuttaen kohdun supistumista.
Naisilla, jotka tarvitsevat synnytyksen lisäämistä oksitosiinilla riittämättömän synnytyksen etenemisen vuoksi, on suurentunut PPH:n riski, koska he ovat saaneet suonensisäistä oksitosiinia, joka altistaa kohtu (ja OTR) suuremmille annoksille kuin normaalisti ilman lääketieteellistä väliintuloa. Tämä altistuminen johtaa OTR-herkkyyden heikkenemiseen ja kohdun vähentyneeseen herkkyyteen oksitosiinille, mikä voi johtaa paljon suurempien oksitosiiniannoksien (jopa 9x) tai muiden aineiden käyttöön PPH:n ehkäisyyn ja hoitoon, mikä saattaa aiheuttaa vakavaa lääkkeisiin liittyvää sairastuvuutta tai kuolemaa. äiti.
Tällä hetkellä ei tiedetä, olisiko suonensisäisen oksitosiinin lopettamisen jälkeen hyödyllistä odottaa tietyn ajan ennen leikkauksen jatkamista naisilla, jotka ovat epäonnistuneet synnytyksen lisäämisessä ja jotka tarvitsevat keisarileikkauksen. Odotusajan tavoitteena olisi antaa OTR:ille toipua ja herkistää kohtu uudelleen oksitosiinin vaikutuksille, jotta vältytään suurten annosten tai ylimääräisten kohtua supistavien aineiden tarpeelta.
Hypoteesimme on, että myometriumin oksitosiinivasteen palautumisen suuruuden ja desensibilisoivasta oksitosiiniesikäsittelystä (simuloitu synnytyksen lisääminen) kuluneen ajan välillä on positiivinen korrelaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat aiemmin luoneet in vitro -mallin synnytyksen lisääntymisestä ja myometriumin desensibilisoinnista käyttämällä raskaana olevan ihmisen myometriumia ja isometristä jännityksen tallennuslaitetta. Tutkijat ehdottavat tämän mallin käyttöä karakterisoidakseen oksitosiinilla desensibilisoidun myometriumin palautumisen oksitosiiniherkkyyteen ajan kulumista. Nämä tulokset auttavat määrittämään, voiko myometriumia toipua kliinisesti merkityksellisen ajanjakson sisällä, kuinka paljon herkkyys palautuu ja kuinka kauan se kestää.
Epäonnistuneen synnytyksen lisääntymisen ja OTR-herkkyyden vähentämisen kliinisissä olosuhteissa ei tiedetä, onko hyödyllistä odottaa tietty aika suonensisäisen oksitosiinin lopettamisen jälkeen ennen kuin siirrytään keisarileikkaukseen, jotta myometrium herkistyy uudelleen oksitosiinille. Tämän tutkimuksen tulokset antavat käsityksen myometriumin palautumisajan kulusta käyttämällä epäonnistuneen synnytyksen lisääntymisen in vitro -mallia. Oksitosiinin annos-vastekäyrien perusteella vaihtelevien "lepojaksojen" jälkeen tutkijat pystyvät määrittämään myometriumin supistumiskyvyn palautumisasteen ajan mittaan ja sen, tapahtuuko tämä kliinisesti merkityksellisenä ajanjaksona, jotta se voidaan ottaa käyttöön kliiniseen käytäntöön. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
- Potilaat, joiden raskausikä on 37-41 viikkoa
- Ei-työvoimapotilaat, jotka eivät ole altistuneet eksogeeniselle oksitosiinille
- Potilaat, jotka tarvitsevat primaarisen keisarinleikkauksen tai ensimmäisen toistuvan keisarinleikkauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian
- Potilaat, joille on tehty aiemmin kohdun leikkaus tai useampi kuin yksi keisarileikkaus
- Potilaat, joilla on monisikiö (useampi kuin yksi sikiö)
- Potilaat, joilla on mikä tahansa kohdun atonialle ja synnytyksen jälkeiselle verenvuodolle altistava tila, kuten epänormaali istukka, monisikiö, preeklampsia, makrosomia, polyhydramnion, kohdun fibroidit, verenvuotodiateesi, korioamnioniitti tai aikaisempi synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Kiireellinen keisarileikkaus synnytyksen aikana
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollinäyte jokaisesta potilaasta (ei oksitosiinia) mitataan samanaikaisesti oksitosiinilla käsiteltyjen näytteiden kanssa.
|
|
|
Kokeellinen: Oksitosiini
Jokaisen potilaan näytteet altistetaan oksitosiinille ja annetaan sitten levätä 30, 60 tai 90 minuuttia.
|
Oksitosiini, 10-10 mol/l - 10-5 mol/l
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Supistumisen amplitudi
Aikaikkuna: 2-4 tuntia
|
2-4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
supistumisen taajuus
Aikaikkuna: 2-4 tuntia
|
2-4 tuntia
|
|
Integroitu vastekäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 2-4 tuntia
|
2-4 tuntia
|
|
basaalisävy
Aikaikkuna: 2-4 tuntia
|
2-4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .