Recupero della reattività all'ossitocina negli espianti miometriali umani in gravidanza dopo la desensibilizzazione indotta dall'ossitocina
L'emorragia postpartum (PPH) è una delle principali cause di morbilità e mortalità materna in tutto il mondo ed è causata più comunemente da uno scarso tono muscolare uterino dopo il parto. L'agente di prima linea utilizzato nella prevenzione e nel trattamento della PPH è l'ossitocina, che agisce legandosi ai recettori dell'ossitocina (OTR) presenti sulle cellule miometriali per provocare la contrazione uterina.
Le donne che richiedono l'aumento del travaglio con ossitocina a causa di una progressione inadeguata del travaglio sono a maggior rischio di PPH perché hanno ricevuto ossitocina per via endovenosa che espone l'utero (e OTR) a dosi maggiori di quelle che si troverebbero normalmente senza intervento medico. Questa esposizione si traduce in desensibilizzazione dell'OTR e diminuzione della sensibilità uterina all'ossitocina che può portare all'uso di dosi molto più elevate di ossitocina (fino a 9 volte) o di altri agenti per la prevenzione e il trattamento della PPH con il potenziale di causare grave morbilità correlata al farmaco o morte per la madre.
Attualmente, nelle donne che hanno fallito l'aumento del travaglio e hanno bisogno di un parto cesareo, non è noto se sarebbe vantaggioso attendere un certo periodo di tempo dopo aver interrotto l'ossitocina per via endovenosa prima di procedere con l'operazione. L'obiettivo del tempo di attesa sarebbe quello di consentire agli OTR di recuperare e risensibilizzare l'utero agli effetti dell'ossitocina per evitare la necessità di dosi elevate o di agenti contraenti aggiuntivi dell'utero.
La nostra ipotesi è che ci sarà una correlazione positiva tra l'entità del recupero della risposta del miometrio all'ossitocina e il tempo trascorso dal pretrattamento desensibilizzante con ossitocina (aumento del travaglio simulato).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno precedentemente stabilito un modello in vitro di aumento del travaglio e desensibilizzazione miometriale utilizzando il miometrio umano in gravidanza e un dispositivo di registrazione della tensione isometrica. I ricercatori propongono di utilizzare questo modello per caratterizzare il decorso temporale del recupero del miometrio desensibilizzato dall'ossitocina alla sensibilità all'ossitocina. Questi risultati aiuteranno a stabilire se il recupero del miometriale può avvenire entro un periodo di tempo clinicamente rilevante, quanta sensibilità viene recuperata e la durata richiesta.
Nel contesto clinico di mancato aumento del travaglio e desensibilizzazione OTR, non è noto se sia utile attendere un certo periodo di tempo dopo l'interruzione dell'ossitocina per via endovenosa prima di procedere al taglio cesareo per consentire la risensibilizzazione del miometrio all'ossitocina. I risultati di questo studio forniranno informazioni sul decorso temporale del recupero del miometrio utilizzando un modello in vitro di aumento del travaglio fallito. Sulla base delle curve dose-risposta dell'ossitocina dopo periodi di tempo variabili di "riposo", i ricercatori saranno in grado di determinare il grado di recupero della contrattilità miometriale nel tempo e se ciò si verificherà in un periodo di tempo clinicamente rilevante per l'implementazione nella pratica clinica .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che danno il consenso scritto a partecipare a questo studio
- Pazienti con età gestazionale 37-41 settimane
- Pazienti non in travaglio, non esposti a ossitocina esogena
- Pazienti che richiedono taglio cesareo primario o primo taglio cesareo ripetuto
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di dare il consenso informato scritto
- Pazienti che richiedono anestesia generale
- Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico all'utero o più di un precedente taglio cesareo
- Pazienti con una gravidanza multipla (più di un feto)
- Pazienti con qualsiasi condizione che predispone all'atonia uterina e all'emorragia postpartum, come placentazione anormale, gestazione multipla, preeclampsia, macrosomia, polidramnios, fibromi uterini, diatesi emorragica, corioamnionite o precedente storia di sanguinamento postpartum
- Taglio cesareo d'urgenza in travaglio
- Pazienti con disturbi della coagulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Verrà misurato un campione di controllo di ciascun paziente (senza ossitocina applicata) contemporaneamente ai campioni trattati con ossitocina.
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Sperimentale: Ossitocina
I campioni di ciascun paziente saranno esposti all'ossitocina e poi lasciati riposare per 30, 60 o 90 minuti.
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Ossitocina, da 10-10mol/L a 10-5mol/L
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ampiezza della contrazione
Lasso di tempo: 2-4 ore
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2-4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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frequenza di contrazione
Lasso di tempo: 2-4 ore
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2-4 ore
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Area sotto la curva di risposta integrata (AUC)
Lasso di tempo: 2-4 ore
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2-4 ore
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tono basale
Lasso di tempo: 2-4 ore
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2-4 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-01
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