Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Artificial Intelligence-augmented Perioperative Clinical Decision Support (KIPeriOP)

16. juli 2025 opdateret af: Wuerzburg University Hospital
Studiet undersøger en ny applikation til anæstesiologisk klinisk beslutningsstøtte (CDS), der integrerer risikoevalueringsværktøjer og opdaterede kliniske retningslinjer styret af kunstig intelligens i forbindelse med præoperativ anæstesiologisk vurdering. Det vil blive sammenlignet med den nuværende standard præoperative vurderingsworkflow, hvor deltagerne er faktiske patienter. 480 deltagere vil blive tilfældigt tildelt til enten CDS-gruppen (præoperativ vurdering ved hjælp af CDS-applikationen) eller kontrolgruppen (standard præoperativ vurderingsarbejdsgang).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • University Hospital Wuerzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologists)-Klasse III og IV
  • ikke-hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk beslutningsstøtte Ansøgningsstyret anæstesiologisk vurdering
Præoperativ anæstesiologisk vurdering og risikovurdering ved hjælp af en klinisk beslutningsstøtteansøgning.
Andet: Elektronisk støtteansøgning til klinisk beslutning
Præoperativ anæstesiologisk vurdering og risikoevaluering ved hjælp af en klinisk beslutningsstøtteapplikation, der beregner perioperative risici for patienten og informerer anæstesiologen om indiceret diagnostik og procedurer i henhold til kliniske retningslinjer i realtid.
Sham-komparator: Standard anæstesiologisk vurdering
Præoperativ anæstesiologisk vurdering ved hjælp af standardprocedurer fra hospitalet og en falsk klinisk beslutningsstøtteansøgning.
Andet: Standardprocedurer for hospitalet og Sham Clinical Decision Support Application
Præoperativ anæstesiologisk vurdering ved hjælp af standardprocedurer på hospitalet. Derudover vil der blive brugt en falsk klinisk beslutningsstøtteansøgning. Oplysninger om perioperative risici og indicerede diagnostiske procedurer i henhold til kliniske retningslinjer gives ikke til lægen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal klinisk ikke indicerede præoperative diagnostiske procedurer bestilt af anæstesilægen
Tidsramme: præoperativ vurdering indtil operation
Præoperative diagnostiske procedurer bestilt af anæstesiologen er defineret som EKG, ekkokardiografi, carotis (Duplex) ultralyd, røntgen af ​​thorax og funktionelle ikke-invasive tests for koronararteriesygdom (f. stress ekkokardiografi)
præoperativ vurdering indtil operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dokumenterede emner fra et foruddefineret sæt af relevante kardiovaskulære symptomer og tilstande under den anæstesiologiske vurdering
Tidsramme: præoperativ vurdering indtil operation
Fuldstændigheden af ​​den medicinske dokumentation vil blive målt ved antallet af dokumenterede elementer fra en foruddefineret liste over relevante kardiovaskulære symptomer og tilstande under den præoperative anæstesiologiske vurdering.
præoperativ vurdering indtil operation
Forekomst af intra- og postoperative komplikationer
Tidsramme: operativ procedure indtil hospitalsudskrivning, vurderet op til 4 uger
operativ procedure indtil hospitalsudskrivning, vurderet op til 4 uger
Forekomst af 30-dages uplanlagt genindlæggelse på hospitalet af alle årsager
Tidsramme: hospitalsudskrivning indtil 30. postoperative dag
hospitalsudskrivning indtil 30. postoperative dag
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: hospitalsindlæggelse indtil hospitalsudskrivning, vurderet op til 4 uger
hospitalsindlæggelse indtil hospitalsudskrivning, vurderet op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany
Goethe University
RWTH Aachen University
Technical University of Munich
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Fraunhofer Institute for Digital Medicine MEVIS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Meybohm, M.D., Wuerzburg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KIPeriOP 2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Elektronisk støtteansøgning til klinisk beslutning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner