MV-NIS-inficerede mesenkymale stamceller i behandling af patienter med recidiverende kræft i æggestokkene, primær peritoneal eller æggeleder

Inklusionskriterier:

• Må have:

  • Tilbagevendende eller progressiv ovariecancer, primær peritoneal cancer eller æggelederkræft efter forudgående behandling med platin og taxaner
  • Histologisk bekræftelse af den oprindelige primære tumor
  • Tidligere bilateral oophorektomi
• Følgende histologiske epitelcelletyper er berettigede: serøst adenokarcinom, endometrioid adenokarcinom, mucinøst adenokarcinom, udifferentieret karcinom, klarcellet adenokarcinom, blandet epitelcarcinom, overgangscellekarcinom, malign Brenners tumor eller ikke specificeret adenocarcinom (NOSOM)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0, 1, 2
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1500/uL (opnået =< 7 dage før registrering)
• Blodplade (PLT) >= 100.000/uL (opnået =< 7 dage før registrering)
• Total bilirubin =< øvre normalgrænse (opnået =< 7 dage før registrering)
• Aspartataminotransferase (AST) =< 2 x øvre normalgrænse (ULN) (opnået =< 7 dage før registrering)
• Kreatinin =< 1,5 x ULN (opnået =< 7 dage før registrering)
• Hæmoglobin (Hgb) >= 9,0 g/dL (opnået =< 7 dage før registrering)
• Normal hjertefunktion som defineret af en normal ejektionsfraktion ved multi-gated acquisition scan (MUGA) eller ekkokardiogram
• Giv informeret skriftligt samtykke
• Villig til at vende tilbage til Mayo Clinic Rochester for opfølgning
• Forventet levetid >= 12 uger
• Villig til at levere alle biologiske prøver som krævet af protokollen
• Målbar sygdom ved undersøgelse eller CT-scanning, eller for patienter med forhøjet cancerantigen (CA)-125 eller med mikroskopisk rest, men uden målbar sygdom på billeddiagnostik, villighed til at gennemgå laparoskopi for evaluering af behandlingseffekt, hvis der ikke er nogen radiografisk progression efter 6 behandlingscyklusser
• CD4-tal >= 200/uL eller >= 15 % af perifere blodlymfocytter

Ekskluderingskriterier:

• Epiteltumorer med lavt malignt potentiale, stromale tumorer og kimcelletumorer i æggestokkene
• Kendt standardterapi for patientens sygdom, der er potentielt helbredende eller bestemt i stand til at forlænge den forventede levetid; forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis dette er deres første tilbagefald, og de er gentaget > 6 måneder efter afslutning af primær (adjuverende) kemoterapi
• Aktiv infektion =< 5 dage før registrering
• Anamnese med tuberkulose eller historie med tuberkulose Hudtest positivitet med renset proteinderivat (PPD).
• Anamnese med anden malignitet =< 5 år før registrering med undtagelse af non-melanom hudcancer, carcinoma in situ i livmoderhalsen og ductal carcinoma in situ (DCIS)

• Enhver af følgende tidligere behandlinger:

  • Kemoterapi =< 3 uger før tilmelding
  • Immunterapi =< 4 uger før registrering
  • Biologisk behandling =< 4 uger før registrering
  • Omfattende abdominal kirurgi, hvis den omfatter enterotomi(er) =< 3 uger før registrering; dette kriterium gælder ikke for placering af den peritoneale Port-A-Cath eller lyse af adhæsioner på registreringstidspunktet
  • Enhver virus- eller genterapi før registrering
  • Strålebehandling til maven eller bækkenet
• New York Heart Association klassifikation III eller IV, kendt symptomatisk koronararteriesygdom eller symptomer på koronararteriesygdom ved systemgennemgang eller kendte hjertearytmier (atrieflimren eller supraventrikulær takykardi [SVT])
• Anden hjerte- eller lungesygdom, som efter efterforskernes skøn kan forringe behandlingssikkerheden
• Kræver støtte til blodprodukt
• Centralnervesystemet (CNS) metastaser eller anfaldsforstyrrelse
• Human immundefekt virus (HIV)-positivt testresultat eller historie med anden immundefekt
• Historie om organtransplantation
• Anamnese med kronisk hepatitis B eller C
• Anden samtidig kemoterapi, immunterapi, strålebehandling eller enhver anden terapi, der anses for at være forsøgsmæssig (anvendes til en ikke-Food and Drug Administration [FDA]-godkendt indikation og i forbindelse med en forskningsundersøgelse)
• Intraabdominal sygdom > 8 cm i diameter på registreringstidspunktet, intrahepatisk sygdom eller sygdom ud over bughulen; patienter med intraabdominal lymfeknudepåvirkning er kvalificerede baseret på biodistributionsdata, der indikerer viral spredning til lymfeknuder efter intraperitoneal administration
• Behandling med orale/systemiske kortikosteroider, med undtagelse af topikale eller inhalerede steroider
• Eksponering for husholdningskontakter =< 15 måneder gammel eller husstandskontakt med kendt immundefekt
• Allergi over for mæslingevaccine eller historie med alvorlig reaktion på tidligere mæslingevaccination
• Allergi over for jod; dette inkluderer ikke reaktioner på intravenøse kontraststoffer
• Enhver anden patologi eller tilstand, hvor den primære efterforsker vurderer at have en negativ indvirkning på behandlingssikkerheden