Met MV-NIS geïnfecteerde mesenchymale stamcellen bij de behandeling van patiënten met recidiverende eierstokkanker, primaire peritoneale kanker of eileiderkanker

Inclusiecriteria:

• Hebbeding:

  • Recidiverende of progressieve eierstokkanker, primaire peritoneale kanker of eileiderkanker na eerdere behandeling met platina en taxanen
  • Histologische bevestiging van de oorspronkelijke primaire tumor
  • Eerdere bilaterale ovariëctomie
• De volgende histologische epitheelceltypen komen in aanmerking: sereus adenocarcinoom, endometrioïde adenocarcinoom, mucineus adenocarcinoom, ongedifferentieerd carcinoom, clear cell adenocarcinoom, gemengd epitheelcarcinoom, overgangscelcarcinoom, kwaadaardige Brenner-tumor of adenocarcinoom niet anders gespecificeerd (NOS)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) 0, 1, 2
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1500/uL (verkregen =< 7 dagen voorafgaand aan registratie)
• Bloedplaatjes (PLT) >= 100.000/uL (verkregen =< 7 dagen voorafgaand aan registratie)
• Totaal bilirubine =< bovenste normale limiet (verkregen =< 7 dagen voorafgaand aan registratie)
• Aspartaataminotransferase (AST) =< 2 x bovengrens van normaal (ULN) (verkregen =< 7 dagen voorafgaand aan registratie)
• Creatinine =< 1,5 x ULN (verkregen =< 7 dagen voor registratie)
• Hemoglobine (Hgb) >= 9,0 g/dL (verkregen =< 7 dagen voorafgaand aan registratie)
• Normale hartfunctie zoals gedefinieerd door een normale ejectiefractie door multi-gated acquisitiescan (MUGA) of echocardiogram
• Geïnformeerde schriftelijke toestemming geven
• Bereid om terug te keren naar Mayo Clinic Rochester voor follow-up
• Levensverwachting >= 12 weken
• Bereid om alle biologische monsters te verstrekken zoals vereist door het protocol
• Meetbare ziekte door onderzoek of CT-scan, of voor patiënten met kankerantigeen (CA)-125-verhoging of met microscopische rest maar zonder meetbare ziekte op beeldvorming, bereidheid om laparoscopie te ondergaan voor evaluatie van behandelingseffect indien geen radiografische progressie na 6 behandelingscycli
• CD4-telling >= 200/uL of >= 15% van perifere bloedlymfocyten

Uitsluitingscriteria:

• Epitheliale tumoren met een laag kwaadaardig potentieel, stromale tumoren en kiemceltumoren van de eierstok
• Bekende standaardtherapie voor de ziekte van de patiënt die potentieel curatief is of zeker in staat is om de levensverwachting te verlengen; proefpersonen worden uitgesloten als dit hun eerste terugval is en ze > 6 maanden na voltooiing van primaire (adjuvante) chemotherapie zijn teruggekomen
• Actieve infectie =< 5 dagen voor registratie
• Geschiedenis van tuberculose of geschiedenis van tuberculose huidtest gezuiverd eiwitderivaat (PPD) positiviteit
• Voorgeschiedenis van andere maligniteiten =< 5 jaar voorafgaand aan registratie behalve voor niet-melanoom huidkanker, carcinoma in situ van de cervix en ductaal carcinoom in situ (DCIS)

• Een van de volgende eerdere therapieën:

  • Chemotherapie =< 3 weken voor aanmelding
  • Immunotherapie =< 4 weken voor aanmelding
  • Biologische therapie =< 4 weken voor aanmelding
  • Uitgebreide buikoperatie indien enterotomie(s) inbegrepen =< 3 weken voor aanmelding; dit criterium is niet van toepassing op plaatsing van de peritoneale Port-A-Cath of lysis van verklevingen op het moment van registratie
  • Elke virale of gentherapie voorafgaand aan registratie
  • Bestralingstherapie naar de buik of het bekken
• New York Heart Association classificatie III of IV, bekende symptomatische coronaire hartziekte, of symptomen van coronaire hartziekte bij systeembeoordeling, of bekende hartritmestoornissen (atriumfibrilleren of supraventriculaire tachycardie [SVT])
• Andere hart- of longaandoeningen die, naar goeddunken van de onderzoeker, de veiligheid van de behandeling in gevaar kunnen brengen
• Ondersteuning van bloedproducten nodig
• Metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) of convulsies
• Humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-positief testresultaat of voorgeschiedenis van andere immunodeficiëntie
• Geschiedenis van orgaantransplantatie
• Geschiedenis van chronische hepatitis B of C
• Andere gelijktijdige chemotherapie, immunotherapie, radiotherapie of een aanvullende therapie die als experimenteel wordt beschouwd (gebruikt voor een niet-Food and Drug Administration [FDA]-goedgekeurde indicatie en in de context van een onderzoeksonderzoek)
• Intra-abdominale ziekte > 8 cm in diameter op het moment van registratie, intrahepatische ziekte of ziekte buiten de buikholte; patiënten met intra-abdominale lymfeklierbetrokkenheid komen in aanmerking op basis van biodistributiegegevens die wijzen op virale verspreiding naar lymfeklieren na intraperitoneale toediening
• Behandeling met orale/systemische corticosteroïden, met uitzondering van topische of inhalatiesteroïden
• Blootstelling aan huishoudelijke contacten =< 15 maanden oud of huishoudelijk contact met bekende immunodeficiëntie
• Allergie voor het mazelenvaccin of een voorgeschiedenis van een ernstige reactie op eerdere mazelenvaccinatie
• Allergie voor jodium; reacties op intraveneuze contrastmiddelen vallen hier niet onder
• Elke andere pathologie of aandoening waarvan de hoofdonderzoeker meent dat deze de veiligheid van de behandeling negatief beïnvloedt