재발성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자 치료에서 MV-NIS에 감염된 중간엽 줄기세포

포함 기준:

• 있어야 합니다:

  • 백금 및 탁산으로 사전 치료 후 재발성 또는 진행성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암
  • 원발성 종양의 조직학적 확인
  • 사전 양측 난소 절제술
• 다음의 조직학적 상피 세포 유형이 적합합니다: 장액성 선암종, 자궁내막양 선암종, 점액성 선암종, 미분화 암종, 투명 세포 선암종, 혼합 상피 암종, 이행 세포 암종, 악성 브레너 종양 또는 달리 명시되지 않은 선암종(NOS)
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0, 1, 2
• 절대 호중구 수(ANC) >= 1500/uL(획득 =< 등록 7일 전)
• 혈소판(PLT) >= 100,000/uL(획득 =< 등록 7일 전)
• 총 빌리루빈 =< 정상 상한(획득 =< 등록 7일 전)
• Aspartate aminotransferase(AST) = < 2 x 정상 상한치(ULN)(획득 = < 등록 7일 전)
• 크레아티닌 =< 1.5 x ULN(획득 =< 등록 7일 전)
• 헤모글로빈(Hgb) >= 9.0g/dL(획득 =< 등록 7일 전)
• 다중 게이트 획득 스캔(MUGA) 또는 심초음파에서 정상 박출률로 정의되는 정상 심장 기능
• 정보에 입각한 서면 동의 제공
• 후속 조치를 위해 Mayo Clinic Rochester로 돌아갈 의향 있음
• 기대 수명 >= 12주
• 프로토콜에서 요구하는 대로 모든 생물학적 표본을 기꺼이 제공합니다.
• 검사 또는 CT 스캔으로 측정 가능한 질병, 또는 암 항원(CA)-125 상승이 있거나 미세한 잔류물이 있지만 영상에서 측정 가능한 질병이 없는 환자의 경우, 6회 치료 주기 후에도 방사선학적 진행이 없으면 치료 효과 평가를 위해 복강경 검사를 받을 의향이 있습니다.
• CD4 수 >= 200/uL 또는 >= 말초 혈액 림프구의 15%

제외 기준:

• 악성 가능성이 낮은 상피 종양, 간질 종양, 난소의 생식 세포 종양
• 잠재적으로 치료적이거나 확실히 예상 수명을 연장할 수 있는 환자의 질병에 대한 공지된 표준 요법; 이것이 첫 번째 재발이고 1차(보조) 화학요법 완료 후 > 6개월에 재발한 경우 피험자는 제외됩니다.
• 활성 감염 =< 등록 5일 전
• 결핵 병력 또는 결핵 병력 피부 검사 정제 단백질 유도체(PPD) 양성
• 다른 악성 종양의 병력 = 비흑색종 피부암, 자궁경부의 상피내암종 및 관내암종(DCIS)을 제외한 등록 전 5년 미만

• 다음과 같은 선행 요법:

  • 화학요법 =< 등록 3주 전
  • 면역요법 =< 등록 4주 전
  • 생물학적 요법 =< 등록 4주 전
  • 장절개술(들)을 포함하는 경우 광범위한 복부 수술 =< 등록 3주 전; 이 기준은 복막 Port-A-Cath 배치 또는 등록 시 유착 용해에는 적용되지 않습니다.
  • 등록 전 바이러스 또는 유전자 치료
  • 복부 또는 골반에 대한 방사선 요법
• New York Heart Association 분류 III 또는 IV, 알려진 증상이 있는 관상동맥 질환 또는 시스템 검토에서 관상동맥 질환의 증상 또는 알려진 심장 부정맥(심방세동 또는 심실상성 빈맥[SVT])
• 조사자의 재량에 따라 치료 안전성을 손상시킬 수 있는 기타 심장 또는 폐 질환
• 혈액 제제 지원 필요
• 중추신경계(CNS) 전이 또는 발작 장애
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 검사 결과 또는 기타 면역결핍 병력
• 장기 이식의 역사
• 만성 B형 또는 C형 간염 병력
• 기타 동시 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법 또는 연구용으로 간주되는 모든 보조 요법(FDA[식품의약국]에서 승인하지 않은 적응증 및 연구 조사 맥락에서 활용됨)
• 등록 당시 직경 > 8cm의 복강내 질환, 간내 질환 또는 복강 이외의 질환; 복강 내 림프절 침범이 있는 환자는 복강 내 투여 후 림프절로의 바이러스 전파를 나타내는 생체분포 데이터를 기반으로 적격입니다.
• 국소 또는 흡입 스테로이드를 제외한 경구/전신 코르티코스테로이드 치료
• 가족 접촉자에 대한 노출 =< 15개월 또는 알려진 면역결핍이 있는 가족 접촉자
• 홍역 백신에 대한 알레르기 또는 이전 홍역 예방 접종에 대한 심각한 반응의 병력
• 요오드에 대한 알레르기; 여기에는 정맥 조영제에 대한 반응은 포함되지 않습니다.
• 주 연구자가 치료 안전성에 부정적인 영향을 미친다고 간주할 수 있는 기타 모든 병리 또는 상태