Células-tronco mesenquimais infectadas com MV-NIS no tratamento de pacientes com câncer recorrente de ovário, peritoneal primário ou de trompas de falópio

Critério de inclusão:

• Deve ter:

  • Câncer de ovário recorrente ou progressivo, câncer peritoneal primário ou câncer de trompa de falópio após tratamento prévio com platina e taxanos
  • Confirmação histológica do tumor primário original
  • Ooforectomia bilateral prévia
• Os seguintes tipos de células epiteliais histológicas são elegíveis: adenocarcinoma seroso, adenocarcinoma endometrioide, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma indiferenciado, adenocarcinoma de células claras, carcinoma epitelial misto, carcinoma de células transicionais, tumor de Brenner maligno ou adenocarcinoma não especificado de outra forma (NOS)
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1, 2
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1500/uL (obtida =< 7 dias antes do registro)
• Plaquetas (PLT) >= 100.000/uL (obtido =< 7 dias antes do registro)
• Bilirrubina total =< limite superior normal (obtido =< 7 dias antes do registro)
• Aspartato aminotransferase (AST) =< 2 x limite superior do normal (LSN) (obtido =< 7 dias antes do registro)
• Creatinina =< 1,5 x LSN (obtido =< 7 dias antes do registro)
• Hemoglobina (Hgb) >= 9,0 g/dL (obtida =< 7 dias antes do registro)
• Função cardíaca normal definida por uma fração de ejeção normal por varredura de aquisição múltipla (MUGA) ou ecocardiograma
• Fornecer consentimento informado por escrito
• Disposto a retornar à Mayo Clinic Rochester para acompanhamento
• Expectativa de vida >= 12 semanas
• Disposto a fornecer todas as amostras biológicas conforme exigido pelo protocolo
• Doença mensurável por exame ou tomografia computadorizada, ou para pacientes com elevação do antígeno de câncer (CA)-125 ou com resíduo microscópico, mas sem doença mensurável na imagem, disposição para se submeter a laparoscopia para avaliação do efeito do tratamento se não houver progressão radiográfica após 6 ciclos de tratamento
• Contagem de CD4 >= 200/uL ou >= 15% de linfócitos do sangue periférico

Critério de exclusão:

• Tumores epiteliais de baixo potencial maligno, tumores estromais e tumores de células germinativas do ovário
• Terapia padrão conhecida para a doença do paciente que é potencialmente curativa ou definitivamente capaz de prolongar a expectativa de vida; os indivíduos serão excluídos se esta for sua primeira recaída e eles recorreram > 6 meses após a conclusão da quimioterapia primária (adjuvante)
• Infecção ativa =< 5 dias antes do registro
• História de tuberculose ou história de tuberculose teste cutâneo com positividade para derivado de proteína purificada (PPD)
• História de outra malignidade = < 5 anos antes do registro, exceto para câncer de pele não melanoma, carcinoma in situ do colo do útero e carcinoma ductal in situ (DCIS)

• Qualquer uma das seguintes terapias anteriores:

  • Quimioterapia = < 3 semanas antes do registro
  • Imunoterapia =< 4 semanas antes do registro
  • Terapia biológica = < 4 semanas antes do registro
  • Cirurgia abdominal extensa se incluir enterotomia(s) =< 3 semanas antes do registro; este critério não se aplica à colocação do Port-A-Cath peritoneal ou lise de aderências no momento do registro
  • Qualquer terapia viral ou genética antes do registro
  • Radioterapia no abdome ou na pelve
• Classificação III ou IV da New York Heart Association, doença arterial coronariana sintomática conhecida ou sintomas de doença arterial coronariana na revisão de sistemas ou arritmias cardíacas conhecidas (fibrilação atrial ou taquicardia supraventricular [SVT])
• Outra doença cardíaca ou pulmonar que, a critério dos investigadores, pode prejudicar a segurança do tratamento
• Requer suporte para produtos sanguíneos
• Metástases do sistema nervoso central (SNC) ou distúrbios convulsivos
• Resultado do teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou história de outra imunodeficiência
• História do transplante de órgãos
• História de hepatite crônica B ou C
• Outra quimioterapia, imunoterapia, radioterapia ou qualquer terapia auxiliar concomitante considerada experimental (utilizada para uma indicação não aprovada pela Food and Drug Administration [FDA] e no contexto de uma investigação de pesquisa)
• Doença intra-abdominal > 8 cm de diâmetro no momento do registro, doença intra-hepática ou doença além da cavidade abdominal; pacientes com envolvimento de linfonodos intra-abdominais são elegíveis com base em dados de biodistribuição indicando disseminação viral para linfonodos após administração intraperitoneal
• Tratamento com corticosteroides orais/sistêmicos, com exceção de esteroides tópicos ou inalatórios
• Exposição a contatos domiciliares = < 15 meses de idade ou contato domiciliar com imunodeficiência conhecida
• Alergia à vacina contra o sarampo ou história de reação grave à vacinação anterior contra o sarampo
• Alergia ao iodo; isso não inclui reações a materiais de contraste intravenosos
• Qualquer outra patologia ou condição em que o investigador principal considere impactar negativamente a segurança do tratamento