MV-NIS-infizierte mesenchymale Stammzellen bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs

Einschlusskriterien:

• Haben müssen:

  • Wiederkehrender oder fortschreitender Eierstockkrebs, primärer Bauchfellkrebs oder Eileiterkrebs nach vorheriger Behandlung mit Platin und Taxanen
  • Histologische Bestätigung des ursprünglichen Primärtumors
  • Vorherige bilaterale Ovarektomie
• Die folgenden histologischen Epithelzelltypen sind geeignet: seröses Adenokarzinom, endometrioides Adenokarzinom, muzinöses Adenokarzinom, undifferenziertes Karzinom, klarzelliges Adenokarzinom, gemischtes Epithelkarzinom, Übergangszellkarzinom, bösartiger Brenner-Tumor oder nicht anders spezifiziertes Adenokarzinom (NOS)
• Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1, 2
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1500/uL (erhalten =< 7 Tage vor der Registrierung)
• Blutplättchen (PLT) >= 100.000/uL (erhalten =< 7 Tage vor der Registrierung)
• Gesamtbilirubin =< obere Normalgrenze (erhalten =< 7 Tage vor Registrierung)
• Aspartat-Aminotransferase (AST) = < 2 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) (erhalten = < 7 Tage vor der Registrierung)
• Kreatinin =< 1,5 x ULN (erhalten =< 7 Tage vor Registrierung)
• Hämoglobin (Hgb) >= 9,0 g/dL (erhalten =< 7 Tage vor Registrierung)
• Normale Herzfunktion, definiert durch eine normale Ejektionsfraktion durch Multi-Gated Acquisition Scan (MUGA) oder Echokardiogramm
• Geben Sie eine informierte schriftliche Einwilligung ab
• Bereit, zur Nachsorge in die Mayo Clinic Rochester zurückzukehren
• Lebenserwartung >= 12 Wochen
• Bereit, alle biologischen Proben gemäß dem Protokoll bereitzustellen
• Messbare Erkrankung durch Untersuchung oder CT-Scan oder bei Patienten mit Krebsantigen (CA)-125-Erhöhung oder mit mikroskopischem Rest, aber ohne messbare Erkrankung in der Bildgebung, Bereitschaft zur Laparoskopie zur Bewertung des Behandlungseffekts, wenn nach 6 Behandlungszyklen keine radiologische Progression auftritt
• CD4-Zellzahl >= 200/uL oder >= 15 % der peripheren Blutlymphozyten

Ausschlusskriterien:

• Epitheltumoren mit geringem bösartigem Potenzial, Stromatumoren und Keimzelltumoren der Eierstöcke
• Bekannte Standardtherapie für die Erkrankung des Patienten, die potenziell kurativ ist oder definitiv geeignet ist, die Lebenserwartung zu verlängern; Patienten werden ausgeschlossen, wenn dies ihr erster Rückfall ist und sie > 6 Monate nach Abschluss der primären (adjuvanten) Chemotherapie wieder aufgetreten sind
• Aktive Infektion = < 5 Tage vor Registrierung
• Vorgeschichte von Tuberkulose oder Vorgeschichte von Tuberkulose-Hauttest Positivität von gereinigten Proteinderivaten (PPD).
• Anamnese anderer bösartiger Erkrankungen = < 5 Jahre vor der Registrierung, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses und duktalem Carcinoma in situ (DCIS)

• Eine der folgenden Vortherapien:

  • Chemotherapie =< 3 Wochen vor Anmeldung
  • Immuntherapie = < 4 Wochen vor der Registrierung
  • Biologische Therapie =< 4 Wochen vor Anmeldung
  • Umfangreiche Bauchchirurgie, wenn sie Enterotomie(n) beinhaltet = < 3 Wochen vor der Registrierung; Dieses Kriterium gilt nicht für die Platzierung des peritonealen Port-A-Cath oder die Lyse von Adhäsionen zum Zeitpunkt der Registrierung
  • Jegliche Virus- oder Gentherapie vor der Registrierung
  • Strahlentherapie des Bauches oder des Beckens
• Klassifikation III oder IV der New York Heart Association, bekannte symptomatische koronare Herzkrankheit oder Symptome einer koronaren Herzkrankheit bei Systemüberprüfung oder bekannte Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern oder supraventrikuläre Tachykardie [SVT])
• Andere Herz- oder Lungenerkrankungen, die nach Ermessen des Prüfarztes die Behandlungssicherheit beeinträchtigen können
• Blutproduktunterstützung erforderlich
• Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) oder Anfallsleiden
• Humanes Immundefizienzvirus (HIV)-positives Testergebnis oder andere Immunschwäche in der Vorgeschichte
• Geschichte der Organtransplantation
• Chronische Hepatitis B oder C in der Vorgeschichte
• Andere gleichzeitige Chemotherapie, Immuntherapie, Strahlentherapie oder eine Begleittherapie, die als Prüftherapie betrachtet wird (verwendet für eine nicht von der Food and Drug Administration [FDA] zugelassene Indikation und im Zusammenhang mit einer Forschungsuntersuchung)
• Intraabdominelle Erkrankung > 8 cm Durchmesser zum Zeitpunkt der Registrierung, intrahepatische Erkrankung oder Erkrankung jenseits der Bauchhöhle; Patienten mit intraabdominaler Lymphknotenbeteiligung sind auf der Grundlage von Bioverteilungsdaten geeignet, die auf eine Virusausbreitung in Lymphknoten nach intraperitonealer Verabreichung hindeuten
• Behandlung mit oralen/systemischen Kortikosteroiden, mit Ausnahme von topischen oder inhalativen Steroiden
• Exposition gegenüber Haushaltskontakten = < 15 Monate alt oder Haushaltskontakt mit bekannter Immunschwäche
• Allergie gegen Masern-Impfstoff oder schwere Reaktion auf eine frühere Masern-Impfung in der Vorgeschichte
• Allergie gegen Jod; dies schließt Reaktionen auf intravenöse Kontrastmittel nicht ein
• Alle anderen Pathologien oder Zustände, die nach Ansicht des Hauptprüfers die Behandlungssicherheit beeinträchtigen könnten