Células madre mesenquimales infectadas con MV-NIS en el tratamiento de pacientes con cáncer recurrente de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio

Criterios de inclusión:

• Debe tener:

  • Cáncer de ovario recurrente o progresivo, cáncer peritoneal primario o cáncer de trompa de Falopio después de un tratamiento previo con platino y taxanos
  • Confirmación histológica del tumor primario original
  • Ovariectomía bilateral previa
• Los siguientes tipos histológicos de células epiteliales son elegibles: adenocarcinoma seroso, adenocarcinoma endometrioide, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma indiferenciado, adenocarcinoma de células claras, carcinoma epitelial mixto, carcinoma de células de transición, tumor de Brenner maligno o adenocarcinoma no especificado de otra manera (NOS)
• Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0, 1, 2
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/uL (obtenido =< 7 días antes del registro)
• Plaquetas (PLT) >= 100.000/uL (obtenido =< 7 días antes del registro)
• Bilirrubina total =< límite superior normal (obtenido =< 7 días antes del registro)
• Aspartato aminotransferasa (AST) = < 2 x límite superior normal (LSN) (obtenido = < 7 días antes del registro)
• Creatinina =< 1,5 x ULN (obtenida =< 7 días antes del registro)
• Hemoglobina (Hgb) >= 9,0 g/dL (obtenida =< 7 días antes del registro)
• Función cardíaca normal definida por una fracción de eyección normal mediante un escaneo de adquisición multigatillado (MUGA) o un ecocardiograma
• Proporcionar consentimiento informado por escrito
• Dispuesto a regresar a Mayo Clinic Rochester para seguimiento
• Esperanza de vida >= 12 semanas
• Dispuesto a proporcionar todas las muestras biológicas según lo requiera el protocolo
• Enfermedad medible por examen o tomografía computarizada, o para pacientes con elevación del antígeno canceroso (CA)-125 o con residuo microscópico pero sin enfermedad medible en imágenes, disposición a someterse a laparoscopia para evaluar el efecto del tratamiento si no hay progresión radiográfica después de 6 ciclos de tratamiento
• Recuento de CD4 >= 200/uL o >= 15% de linfocitos de sangre periférica

Criterio de exclusión:

• Tumores epiteliales de bajo potencial maligno, tumores del estroma y tumores de células germinales del ovario
• Terapia estándar conocida para la enfermedad del paciente que es potencialmente curativa o definitivamente capaz de extender la expectativa de vida; los sujetos serán excluidos si esta es su primera recaída y han recaído > 6 meses desde la finalización de la quimioterapia primaria (adyuvante)
• Infección activa =< 5 días antes del registro
• Antecedentes de tuberculosis o antecedentes de tuberculosis prueba cutánea de derivado de proteína purificada (PPD) positivo
• Antecedentes de otras neoplasias malignas = < 5 años antes del registro, excepto cáncer de piel no melanoma, carcinoma in situ del cuello uterino y carcinoma ductal in situ (DCIS)

• Cualquiera de las siguientes terapias previas:

  • Quimioterapia =< 3 semanas antes del registro
  • Inmunoterapia =< 4 semanas antes del registro
  • Terapia biológica =< 4 semanas antes del registro
  • Cirugía abdominal extensa si incluye enterotomía(s) =< 3 semanas antes del registro; este criterio no se aplica a la colocación del Port-A-Cath peritoneal o lisis de adherencias en el momento del registro
  • Cualquier terapia viral o génica previa al registro
  • Radioterapia en el abdomen o la pelvis
• Clasificación III o IV de la New York Heart Association, enfermedad arterial coronaria sintomática conocida, o síntomas de enfermedad arterial coronaria en la revisión de sistemas, o arritmias cardíacas conocidas (fibrilación auricular o taquicardia supraventricular [TSV])
• Otra enfermedad cardíaca o pulmonar que, a criterio de los investigadores, pueda afectar la seguridad del tratamiento
• Requerir soporte de hemoderivados
• Metástasis del sistema nervioso central (SNC) o trastorno convulsivo
• Resultado positivo de la prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o antecedentes de otra inmunodeficiencia
• Historia del trasplante de órganos.
• Antecedentes de hepatitis crónica B o C
• Otra quimioterapia, inmunoterapia, radioterapia o cualquier terapia auxiliar concurrente considerada en investigación (utilizada para una indicación no aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos [FDA] y en el contexto de una investigación)
• Enfermedad intraabdominal > 8 cm de diámetro en el momento del registro, enfermedad intrahepática o enfermedad más allá de la cavidad abdominal; los pacientes con compromiso de los ganglios linfáticos intraabdominales son elegibles según los datos de biodistribución que indican la diseminación viral a los ganglios linfáticos después de la administración intraperitoneal
• Tratamiento con corticosteroides orales/sistémicos, a excepción de los esteroides tópicos o inhalados
• Exposición a contactos domésticos = < 15 meses de edad o contacto doméstico con inmunodeficiencia conocida
• Alergia a la vacuna contra el sarampión o antecedentes de reacción grave a una vacunación previa contra el sarampión
• Alergia al yodo; esto no incluye reacciones a materiales de contraste intravenosos
• Cualquier otra patología o condición en la que el investigador principal pueda considerar que impacta negativamente en la seguridad del tratamiento