Diagnose af Acid Reflux Disease Using Novel Imaging: En prospektiv undersøgelse

Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), en almindelig kronisk lidelse i veteranbefolkningen, er forbundet med lægemiddelomkostninger på over 10 milliarder dollars om året. Kun 30-40 % af patienter med reflukssymptomer har erosiv esophagitis. Langt de fleste lider af NERD; en tilstand, hvor standardendoskopi ikke kan identificere eventuelle slimhindebrud og ikke er i stand til at bekræfte diagnosen. Desværre findes der ikke en guldstandard for diagnosticering af NERD. 24-timers esophageal pH-monitorering og histologiske esophageal slimhindeændringer hos NERD-patienter har begrænset nøjagtighed til rutinemæssigt at blive brugt i klinisk praksis.

Narrow band imaging (NBI) anvender spektrale smalbåndsfiltre (inkorporeret i standardendoskoper) og muliggør billeddannelse af funktioner såsom intrapapillære kapillære loops (IPCL'er); funktioner, der ikke identificeres under standardendoskopi. Foreløbige resultater har vist, at NBI-endoskopi kan repræsentere en signifikant forbedring i forhold til standardendoskopi til diagnosticering af NERD. Vores hypotese er, at NBI identificerer ændringer i den distale esophagus, der er specifikke for diagnosticering af patienter med NERD. Specifikt mål #1: At sammenligne NBI-træk i den distale esophagus hos patienter med NERD (tilfælde) og kontroller. Specifikt mål #2: At bestemme, om NBI-egenskaberne hos NERD-patienter forsvinder efter PPI-behandling. Specifikt mål #3: At korrelere NBI fund med esophageal histologi. Specifikt mål #4: At vurdere intra- og interobservatøraftalen for anerkendelse af de foreslåede kriterier for diagnosticering af NERD. Tilfælde vil blive defineret som patienter med reflukssymptomer (vurderet af to validerede spørgeskemaer) med manglende makroskopiske erosioner og abnorme esophageal pH-resultater (NERD-gruppe). Kontrolpersoner vil omfatte patienter uden reflukssymptomer, fraværende makroskopiske erosioner og et normalt esophagealt pH-resultat. For at identificere NBI-fund som prædiktorer for respons, vil respons på terapi i tilfælde randomiseret til PPI-armen blive vurderet ved hjælp af et valideret GERD-spørgeskema og korreleret med IPCL-nummer og tilstedeværelse af mikroerosion. Derudover vil NBI-fund hos patienter med reflukssymptomer, ingen makroskopiske erosioner og normalt esophageal pH-resultat også blive sammenlignet med kontroller. To biopsier vil blive taget fra den distale spiserør sammen med digitale billeder og videooptagelser.

Statistisk analyse vil blive udført som følger: Mål 1 - chi-square og t-test; med logistisk regression og beregning af oddsratio, Mål 2- McNemars test og kappa-statistik, Mål 3- Spearmans korrelationskoefficient og Mål 4- intraklasse korrelationskoefficient. Potentiel indvirkning på sundhedsvæsenet: GERD er almindelig blandt patienter, og ved at undgå behovet for yderligere undersøgelser og reducere unødvendige lægemiddelomkostninger kan NBI-endoskopi have en betydelig positiv indvirkning på patienter med NERD.

VA projekt