Diagnostic de la maladie de reflux acide à l'aide d'une nouvelle imagerie : une étude prospective

Le reflux gastro-oesophagien (RGO), un trouble chronique courant chez les anciens combattants, est associé à des coûts de médicaments dépassant 10 milliards de dollars par an. Seulement 30 à 40 % des patients présentant des symptômes de reflux ont une œsophagite érosive. La grande majorité souffre de NERD; une condition dans laquelle l'endoscopie standard ne parvient pas à identifier les ruptures de la muqueuse et est incapable de confirmer le diagnostic. Malheureusement, un étalon-or pour le diagnostic de NERD n'existe pas. La surveillance du pH œsophagien sur 24 heures et les modifications histologiques de la muqueuse œsophagienne chez les patients atteints de NERD ont une précision limitée pour être utilisées de manière routinière dans la pratique clinique.

L'imagerie à bande étroite (NBI) utilise des filtres spectraux à bande étroite (incorporés aux endoscopes standard) et permet l'imagerie de caractéristiques telles que les boucles capillaires intrapapillaires (IPCL); caractéristiques non identifiées lors de l'endoscopie standard. Les résultats préliminaires ont montré que l'endoscopie NBI peut représenter une amélioration significative par rapport à l'endoscopie standard pour le diagnostic de NERD. Notre hypothèse est que le NBI identifie les changements dans l'œsophage distal qui sont spécifiques pour diagnostiquer les patients atteints de NERD. Objectif spécifique #1 : Comparer les caractéristiques NBI dans l'œsophage distal chez les patients atteints de NERD (cas) et les témoins. Objectif spécifique #2 : Déterminer si les caractéristiques NBI chez les patients NERD disparaissent après le traitement par IPP. Objectif spécifique #3 : Corréler les résultats du NBI avec l'histologie de l'œsophage. Objectif spécifique #4 : Évaluer l'accord intra- et interobservateur pour la reconnaissance des critères proposés pour le diagnostic de NERD. Les cas seront définis comme des patients présentant des symptômes de reflux (évalués par deux questionnaires validés) avec des érosions macroscopiques absentes et des résultats de pH œsophagiens anormaux (groupe NERD). Les sujets témoins comprendront des patients ne présentant aucun symptôme de reflux, des érosions macroscopiques absentes et un résultat de pH œsophagien normal. Pour identifier les résultats du NBI comme prédicteurs de la réponse, la réponse au traitement dans les cas randomisés dans le bras IPP sera évaluée à l'aide d'un questionnaire validé sur le RGO et corrélée avec le nombre d'IPCL et la présence de microérosion. En outre, les résultats du NBI chez les patients présentant des symptômes de reflux, aucune érosion macroscopique et un pH œsophagien normal seront également comparés aux témoins. Deux biopsies seront obtenues à partir de l'œsophage distal ainsi que des images numériques et des enregistrements vidéo.

L'analyse statistique sera effectuée comme suit : Objectif 1 - chi-carré et test t ; avec régression logistique et calcul des rapports de cotes, objectif 2- test de McNemar et statistique kappa, objectif 3- coefficient de corrélation de Spearman et objectif 4- coefficient de corrélation intraclasse. Impact potentiel sur les soins de santé : le RGO est courant chez les patients et en évitant la nécessité d'investigations supplémentaires et en réduisant les coûts de médicaments inutiles, l'endoscopie NBI pourrait avoir un impact positif considérable sur les patients atteints de NERD.

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