Happorefluksitaudin diagnoosi uuden kuvantamisen avulla: tuleva tutkimus
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation
Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), yleinen krooninen sairaus veteraaniväestössä, liittyy lääkekustannuksiin, jotka ylittävät 10 miljardia dollaria vuodessa.
Vain 30–40 %:lla potilaista, joilla on refluksioireita, on eroosiivinen ruokatorvitulehdus.
Suurin osa kärsii ei-eroosiosta refluksitaudista (NERD), tilasta, jossa tavallinen endoskopia ei pysty tunnistamaan limakalvovaurioita eikä pysty vahvistamaan diagnoosia.
Valitettavasti kultaista standardia NERD-diagnoosille ei ole olemassa.
Kapeakaistainen kuvantaminen (NBI) käyttää spektraalisia kapeakaistaisia suodattimia (sisältyy vakioendoskoopeihin) ja auttaa näkemään epänormaalit alueet, joita ei tunnistettu tavallisen endoskopian aikana.
Alustavat tulokset ovat osoittaneet, että NBI-endoskopia voi olla merkittävä parannus NERD-diagnoosissa tavalliseen endoskopiaan verrattuna.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on diagnosoida tarkasti ei-happorefluksitauti käyttämällä sinisen valon (tunnetaan myös nimellä NBI) yläendoskopiatekniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), yleinen krooninen sairaus veteraaniväestössä, liittyy lääkekustannuksiin, jotka ylittävät 10 miljardia dollaria vuodessa. Vain 30–40 %:lla potilaista, joilla on refluksioireita, on eroosiivinen ruokatorvitulehdus. Suurin osa kärsii NERD:stä; tila, jossa tavallinen endoskopia ei pysty tunnistamaan limakalvon murtumia eikä pysty vahvistamaan diagnoosia. Valitettavasti kultaista standardia NERD-diagnoosille ei ole olemassa. Ruokatorven pH:n 24 tunnin seuranta ja histologiset ruokatorven limakalvon muutokset NERD-potilailla ovat rajallisia, jotta niitä voidaan käyttää rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä.
Kapeakaistainen kuvantaminen (NBI) käyttää spektraalisia kapeakaistasuodattimia (sisällytettynä standardiendoskoopeihin) ja mahdollistaa ominaisuuksien, kuten intrapapillaarisen kapillaarisilmukan (IPCL) kuvantamisen; ominaisuuksia, joita ei tunnistettu tavallisen endoskopian aikana. Alustavat tulokset ovat osoittaneet, että NBI-endoskopia voi olla merkittävä parannus NERD-diagnoosissa tavalliseen endoskopiaan verrattuna. Hypoteesimme on, että NBI tunnistaa distaalisen ruokatorven muutokset, jotka ovat spesifisiä NERD-potilaiden diagnosoinnissa. Erityinen tavoite #1: Vertaa NBI-ominaisuuksia distaalisessa ruokatorvessa potilailla, joilla on NERD (tapaukset) ja verrokeilla. Erityinen tavoite #2: Selvittää, häviävätkö NBI-ominaisuudet NERD-potilailla PPI-hoidon jälkeen. Erityinen tavoite #3: Korreloida NBI-löydöksiä ruokatorven histologian kanssa. Erityinen tavoite #4: Arvioida sisäistä ja tarkkailijanvälistä sopimusta ehdotettujen kriteerien tunnistamiseksi NERD:n diagnosoimiseksi. Tapaukset määritellään potilaiksi, joilla on refluksioireita (arvioitu kahdella validoidulla kyselylomakkeella), joilla ei ole makroskooppisia eroosioita ja ruokatorven pH-arvot ovat epänormaalit (NERD-ryhmä). Kontrollikohteita ovat potilaat, joilla ei ole refluksioireita, puuttuvat makroskooppiset eroosiot ja ruokatorven pH on normaali. NBI-löydösten tunnistamiseksi vasteen ennustajiksi, hoitovaste PPI-haaraan satunnaistetuissa tapauksissa arvioidaan käyttämällä validoitua GERD-kyselylomaketta ja korreloi IPCL-numeron ja mikroeroosion esiintymisen kanssa. Lisäksi NBI-löydöksiä potilailta, joilla on refluksioireita, ei makroskooppisia eroosioita ja ruokatorven pH on normaali, verrataan myös kontrolleihin. Distaalisesta ruokatorvesta otetaan kaksi biopsiaa sekä digitaalisia kuvia ja videotallenteita.
Tilastollinen analyysi tehdään seuraavasti: Tavoite 1 - khin neliö ja t-testi; logistisella regressiolla ja kerroinsuhteiden laskennalla, Tavoite 2 - McNemarin testi ja kappatilasto, Tavoite 3 - Spearmanin korrelaatiokerroin ja Tavoite 4 - luokan sisäinen korrelaatiokerroin. Mahdolliset vaikutukset terveydenhuoltoon: GERD on yleinen potilaiden keskuudessa, ja poistamalla lisätutkimusten tarpeen ja vähentämällä tarpeettomia lääkekustannuksia NBI-endoskopialla voi olla huomattava myönteinen vaikutus NERD-potilaisiin.
VA projekti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Queen Medical Center
-
-
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
- Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuoden iässä
- Pystyy antamaan tietoisia suostumuksia.
- NERD-tapaukset rekrytoidaan närästyksen ja/tai regurgitaation perusteella käyttämällä kahta validoitua GERD-kyselylomaketta yhdessä ruokatorven epänormaalin pH:n tuloksen kanssa ja eroosion puuttumisen kanssa tavallisessa endoskopiassa.
- Kontrollikohteita ovat potilaat, jotka on lähetetty ylempään endoskopiaan muiden kuin refluksioireiden, kuten raudanpuuteanemian, hemipositiivisten ulosteiden, ruokatorven suonikohjujen seulonnan, arvioimiseksi. Negatiivinen ruokatorven pH-tulos ja eroosioiden puuttuminen ovat kriteereitä näille potilaille.
Poissulkemiskriteerit:
- Makroskooppisen erosiivisen ruokatorven tulehduksen esiintyminen
- Raskaus / imetys
- Krooninen antikoagulaatio
- Potilaat, joilla on merkittäviä lääketieteellisiä muita sairauksia (happiriippuvainen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, NYHA-luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, äskettäin todettu syöpädiagnoosi, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta)
- Barrettin ruokatorven historia
- Pylväsmäisen vuoratun distaalisen ruokatorven esiintyminen endoskopiassa ja suolen metaplasiaa
- Syövän tai massavaurion esiintyminen ruokatorvessa tai mahassa
- Ruokatorven ahtaumat
- Peptinen haavatauti ja Helicobacter pylori -infektio
- Aikaisempi ruokatorven leikkaushistoria
- Allerginen PPI:ille
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan pillereihin liittyvää esofagiittia (esim. kaliumlisät)
- Potilaat, joilla on HIV tai muut immuunivajaustilat, joilla voi olla tarttuva esofagiitti
- Eosinofiilinen esofagiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
plasebo
|
plasebo
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Esomepratsoli
protonipumpun estäjä
|
normaali annos protonipumpun estäjää suun kautta kerran päivässä 30 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NBI-endoskopia tunnistaa distaalisen ruokatorven muutokset, jotka ovat spesifisiä ei-esofageaalisen refluksitaudin diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Prateek Sharma, M.D., VA Office of Research and Development
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- El-Serag HB. Time trends of gastroesophageal reflux disease: a systematic review. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Jan;5(1):17-26. doi: 10.1016/j.cgh.2006.09.016. Epub 2006 Dec 4.
- Lundell LR, Dent J, Bennett JR, Blum AL, Armstrong D, Galmiche JP, Johnson F, Hongo M, Richter JE, Spechler SJ, Tytgat GN, Wallin L. Endoscopic assessment of oesophagitis: clinical and functional correlates and further validation of the Los Angeles classification. Gut. 1999 Aug;45(2):172-80. doi: 10.1136/gut.45.2.172.
- Sharma P, Wani S, Bansal A, Hall S, Puli S, Mathur S, Rastogi A. A feasibility trial of narrow band imaging endoscopy in patients with gastroesophageal reflux disease. Gastroenterology. 2007 Aug;133(2):454-64; quiz 674. doi: 10.1053/j.gastro.2007.06.006. Epub 2007 Jun 8.
- Dent J, El-Serag HB, Wallander MA, Johansson S. Epidemiology of gastro-oesophageal reflux disease: a systematic review. Gut. 2005 May;54(5):710-7. doi: 10.1136/gut.2004.051821.
- Liu JY, Woloshin S, Laycock WS, Rothstein RI, Finlayson SR, Schwartz LM. Symptoms and treatment burden of gastroesophageal reflux disease: validating the GERD assessment scales. Arch Intern Med. 2004 Oct 11;164(18):2058-64. doi: 10.1001/archinte.164.18.2058.
- McDougall NI, Johnston BT, Kee F, Collins JS, McFarland RJ, Love AH. Natural history of reflux oesophagitis: a 10 year follow up of its effect on patient symptomatology and quality of life. Gut. 1996 Apr;38(4):481-6. doi: 10.1136/gut.38.4.481.
- Talley NJ, Fullerton S, Junghard O, Wiklund I. Quality of life in patients with endoscopy-negative heartburn: reliability and sensitivity of disease-specific instruments. Am J Gastroenterol. 2001 Jul;96(7):1998-2004. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03932.x.
- Kulig M, Nocon M, Vieth M, Leodolter A, Jaspersen D, Labenz J, Meyer-Sabellek W, Stolte M, Lind T, Malfertheiner P, Willich SN. Risk factors of gastroesophageal reflux disease: methodology and first epidemiological results of the ProGERD study. J Clin Epidemiol. 2004 Jun;57(6):580-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.10.010.
- Kulig M, Leodolter A, Vieth M, Schulte E, Jaspersen D, Labenz J, Lind T, Meyer-Sabellek W, Malfertheiner P, Stolte M, Willich SN. Quality of life in relation to symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease-- an analysis based on the ProGERD initiative. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Oct 15;18(8):767-76. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01770.x.
- Fass R, Ofman JJ. Gastroesophageal reflux disease--should we adopt a new conceptual framework? Am J Gastroenterol. 2002 Aug;97(8):1901-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05912.x.
- Fass R. Erosive esophagitis and nonerosive reflux disease (NERD): comparison of epidemiologic, physiologic, and therapeutic characteristics. J Clin Gastroenterol. 2007 Feb;41(2):131-7. doi: 10.1097/01.mcg.0000225631.07039.6d.
- Carlsson R, Dent J, Watts R, Riley S, Sheikh R, Hatlebakk J, Haug K, de Groot G, van Oudvorst A, Dalvag A, Junghard O, Wiklund I. Gastro-oesophageal reflux disease in primary care: an international study of different treatment strategies with omeprazole. International GORD Study Group. Eur J Gastroenterol Hepatol. 1998 Feb;10(2):119-24.
- Venables TL, Newland RD, Patel AC, Hole J, Copeman MB, Turbitt ML. Maintenance treatment for gastro-oesophageal reflux disease. A placebo-controlled evaluation of 10 milligrams omeprazole once daily in general practice. Scand J Gastroenterol. 1997 Jul;32(7):627-32. doi: 10.3109/00365529708996509.
- Frazzoni M, De Micheli E, Savarino V. Different patterns of oesophageal acid exposure distinguish complicated reflux disease from either erosive reflux oesophagitis or non-erosive reflux disease. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Dec;18(11-12):1091-8. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01768.x.
- Dent J, Brun J, Fendrick A, Fennerty M, Janssens J, Kahrilas P, Lauritsen K, Reynolds J, Shaw M, Talley N. An evidence-based appraisal of reflux disease management--the Genval Workshop Report. Gut. 1999 Apr;44 Suppl 2(Suppl 2):S1-16. doi: 10.1136/gut.44.2008.s1. No abstract available.
- Dent J, Armstrong D, Delaney B, Moayyedi P, Talley NJ, Vakil N. Symptom evaluation in reflux disease: workshop background, processes, terminology, recommendations, and discussion outputs. Gut. 2004 May;53 Suppl 4(Suppl 4):iv1-24. doi: 10.1136/gut.2003.034272.
- Kahrilas PJ, Quigley EM. Clinical esophageal pH recording: a technical review for practice guideline development. Gastroenterology. 1996 Jun;110(6):1982-96. doi: 10.1053/gast.1996.1101982. No abstract available.
- Quigley EM. 24-h pH monitoring for gastroesophageal reflux disease: already standard but not yet gold? Am J Gastroenterol. 1992 Sep;87(9):1071-5. No abstract available.
- Pandolfino JE, Lee TJ, Schreiner MA, Zhang Q, Roth MP, Kahrilas PJ. Comparison of esophageal acid exposure at 1 cm and 6 cm above the squamocolumnar junction using the Bravo pH monitoring system. Dis Esophagus. 2006;19(3):177-82. doi: 10.1111/j.1442-2050.2006.00561.x.
- Pandolfino JE, Richter JE, Ours T, Guardino JM, Chapman J, Kahrilas PJ. Ambulatory esophageal pH monitoring using a wireless system. Am J Gastroenterol. 2003 Apr;98(4):740-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07398.x.
- Hirano I, Richter JE; Practice Parameters Committee of the American College of Gastroenterology. ACG practice guidelines: esophageal reflux testing. Am J Gastroenterol. 2007 Mar;102(3):668-85. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00936.x.
- Satoh K, Yamamoto H, Kawata H, Osawa H, Hanatsuka K, Kita H, Sunada K, Hirasawa T, Yoshizawa M, Ajibe H, Satoh Y, Sunada F, Sugano K. Comparison of hemostatic effects by route of H2 receptor antagonist administration following endoscopic mucosal resection in patients with neoplastic gastric lesions. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Jun;21 Suppl 2:105-10. doi: 10.1111/j.1365-2036.2005.02483.x.
- Amano Y, Ishimura N, Furuta K, Okita K, Masaharu M, Azumi T, Ose T, Koshino K, Ishihara S, Adachi K, Kinoshita Y. Interobserver agreement on classifying endoscopic diagnoses of nonerosive esophagitis. Endoscopy. 2006 Oct;38(10):1032-5. doi: 10.1055/s-2006-944778.
- Kiesslich R, Kanzler S, Vieth M, Moehler M, Neidig J, Thanka Nadar BJ, Schilling D, Burg J, Nafe B, Neurath MF, Galle PR. Minimal change esophagitis: prospective comparison of endoscopic and histological markers between patients with non-erosive reflux disease and normal controls using magnifying endoscopy. Dig Dis. 2004;22(2):221-7. doi: 10.1159/000080323.
- Yoshikawa I, Yamasaki M, Yamasaki T, Kume K, Otsuki M. Lugol chromoendoscopy as a diagnostic tool in so-called endoscopy-negative GERD. Gastrointest Endosc. 2005 Nov;62(5):698-703; quiz 752, 754. doi: 10.1016/j.gie.2005.06.027.
- Numans ME, Lau J, de Wit NJ, Bonis PA. Short-term treatment with proton-pump inhibitors as a test for gastroesophageal reflux disease: a meta-analysis of diagnostic test characteristics. Ann Intern Med. 2004 Apr 6;140(7):518-27. doi: 10.7326/0003-4819-140-7-200404060-00011.
- Dent J. Microscopic esophageal mucosal injury in nonerosive reflux disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Jan;5(1):4-16. doi: 10.1016/j.cgh.2006.08.006. Epub 2006 Dec 8.
- Tobey NA, Carson JL, Alkiek RA, Orlando RC. Dilated intercellular spaces: a morphological feature of acid reflux--damaged human esophageal epithelium. Gastroenterology. 1996 Nov;111(5):1200-5. doi: 10.1053/gast.1996.v111.pm8898633.
- Zentilin P, Savarino V, Mastracci L, Spaggiari P, Dulbecco P, Ceppa P, Savarino E, Parodi A, Mansi C, Fiocca R. Reassessment of the diagnostic value of histology in patients with GERD, using multiple biopsy sites and an appropriate control group. Am J Gastroenterol. 2005 Oct;100(10):2299-306. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.50209.x.
- Gono K, Obi T, Yamaguchi M, Ohyama N, Machida H, Sano Y, Yoshida S, Hamamoto Y, Endo T. Appearance of enhanced tissue features in narrow-band endoscopic imaging. J Biomed Opt. 2004 May-Jun;9(3):568-77. doi: 10.1117/1.1695563.
- Kumagai Y, Inoue H, Nagai K, Kawano T, Iwai T. Magnifying endoscopy, stereoscopic microscopy, and the microvascular architecture of superficial esophageal carcinoma. Endoscopy. 2002 May;34(5):369-75. doi: 10.1055/s-2002-25285.
- el-Serag HB, Sonnenberg A. Associations between different forms of gastro-oesophageal reflux disease. Gut. 1997 Nov;41(5):594-9. doi: 10.1136/gut.41.5.594.
- Sharma P, Bansal A, Mathur S, Wani S, Cherian R, McGregor D, Higbee A, Hall S, Weston A. The utility of a novel narrow band imaging endoscopy system in patients with Barrett's esophagus. Gastrointest Endosc. 2006 Aug;64(2):167-75. doi: 10.1016/j.gie.2005.10.044.
- Abstracts of Digestive Disease Week, May 17-22, 2008 and the ASGE (American Society for Gastrointestinal Endoscopy) Postgraduate Course, May 21-22, 2008. San Diego, California, USA. Gastrointest Endosc. 2008 Apr;67(5):AB57-349. No abstract available.
- Locke GR 3rd, Talley NJ, Fett SL, Zinsmeister AR, Melton LJ 3rd. Prevalence and clinical spectrum of gastroesophageal reflux: a population-based study in Olmsted County, Minnesota. Gastroenterology. 1997 May;112(5):1448-56. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70025-8.
- Locke GR 3rd, Talley NJ, Fett SL, Zinsmeister AR, Melton LJ 3rd. Risk factors associated with symptoms of gastroesophageal reflux. Am J Med. 1999 Jun;106(6):642-9. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00121-7.
- Locke GR, Talley NJ, Weaver AL, Zinsmeister AR. A new questionnaire for gastroesophageal reflux disease. Mayo Clin Proc. 1994 Jun;69(6):539-47. doi: 10.1016/s0025-6196(12)62245-9.
- Shaw MJ, Talley NJ, Beebe TJ, Rockwood T, Carlsson R, Adlis S, Fendrick AM, Jones R, Dent J, Bytzer P. Initial validation of a diagnostic questionnaire for gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2001 Jan;96(1):52-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03451.x.
- Fock KM, Teo EK, Ang TL, Tan JY, Law NM. The utility of narrow band imaging in improving the endoscopic diagnosis of gastroesophageal reflux disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Jan;7(1):54-9. doi: 10.1016/j.cgh.2008.08.030. Epub 2008 Sep 3.
- Desai M, Srinivasan S, Sundaram S, Dasari C, Andraws N, Mathur S, Higbee A, Miller J, Beg S, Fateen W, Sami SS, Repici A, Ragunath K, Sharma P. Narrow-band imaging for the diagnosis of nonerosive reflux disease: an international, multicenter, randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2022 Sep;96(3):457-466.e3. doi: 10.1016/j.gie.2022.04.020. Epub 2022 Apr 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Esomepratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3155105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tutkimuksessa kerätyt yksittäiset osallistujatiedot ovat pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla.
Osallistujat tunnistetaan osallistujanumeron, iän, rodun ja sukupuolen perusteella.
Nämä tiedot ovat saatavilla tutkimuksen lopussa, ja niitä voidaan pyytää sähköpostitse osoitteeseen april.higbee@va.gov.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .