Diagnosi della malattia da reflusso acido utilizzando nuove immagini: uno studio prospettico

La malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), un disturbo cronico comune nella popolazione dei veterani, è associata a costi dei farmaci che superano i 10 miliardi di dollari all'anno. Solo il 30-40% dei pazienti con sintomi da reflusso presenta esofagite erosiva. La stragrande maggioranza soffre di NERD; una condizione in cui l'endoscopia standard non riesce a identificare eventuali rotture della mucosa e non è in grado di confermare la diagnosi. Sfortunatamente, non esiste un gold standard per la diagnosi di NERD. Il monitoraggio del pH esofageo 24 ore su 24 e le alterazioni istologiche della mucosa esofagea nei pazienti NERD hanno un'accuratezza limitata per essere utilizzate di routine nella pratica clinica.

L'imaging a banda stretta (NBI) utilizza filtri spettrali a banda stretta (incorporati negli endoscopi standard) e consente l'imaging di caratteristiche come le anse capillari intrapapillari (IPCL); caratteristiche non identificate durante l'endoscopia standard. I risultati preliminari hanno dimostrato che l'endoscopia NBI può rappresentare un miglioramento significativo rispetto all'endoscopia standard per la diagnosi di NERD. La nostra ipotesi è che l'NBI identifichi i cambiamenti nell'esofago distale che sono specifici per la diagnosi dei pazienti con NERD. Obiettivo specifico n. 1: confrontare le caratteristiche dell'NBI nell'esofago distale in pazienti con NERD (casi) e controlli. Obiettivo specifico n. 2: determinare se le caratteristiche NBI nei pazienti NERD si risolvono dopo la terapia con PPI. Obiettivo specifico n. 3: Correlare i reperti NBI con l'istologia esofagea. Obiettivo specifico n. 4: valutare l'accordo intra e interosservatore per il riconoscimento dei criteri proposti per la diagnosi di NERD. I casi saranno definiti come pazienti con sintomi da reflusso (valutati da due questionari validati) con erosioni macroscopiche assenti e risultati di pH esofageo anormali (gruppo NERD). I soggetti di controllo includeranno pazienti senza sintomi di reflusso, erosioni macroscopiche assenti e un normale risultato del pH esofageo. Per identificare i risultati NBI come predittori di risposta, la risposta alla terapia nei casi randomizzati al braccio PPI sarà valutata utilizzando un questionario GERD convalidato e correlata con il numero IPCL e la presenza di microerosione. Inoltre, i risultati dell'NBI nei pazienti con sintomi da reflusso, assenza di erosioni macroscopiche e risultato del pH esofageo normale saranno confrontati anche con i controlli. Saranno ottenute due biopsie dall'esofago distale insieme a immagini digitali e videoregistrazioni.

L'analisi statistica sarà effettuata come segue: Obiettivo 1 - chi-quadro e t-test; con regressione logistica e calcolo degli odds ratio, Aim 2- Test di McNemar e statistica kappa, Aim 3- Coefficiente di correlazione di Spearman e Aim 4- Coefficiente di correlazione intraclasse. Impatto potenziale sull'assistenza sanitaria: la MRGE è comune tra i pazienti e, eliminando la necessità di ulteriori indagini e riducendo i costi dei farmaci non necessari, l'endoscopia NBI potrebbe avere un notevole impatto positivo sui pazienti con NERD.

Progetto VA