Diagnose der sauren Refluxkrankheit mit neuartiger Bildgebung: eine prospektive Studie
15. März 2023 aktualisiert von: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation
Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), eine häufige chronische Erkrankung in der Veteranenpopulation, ist mit Medikamentenkosten von über 10 Milliarden US-Dollar pro Jahr verbunden.
Nur 30-40 % der Patienten mit Refluxsymptomen haben eine erosive Ösophagitis.
Die überwiegende Mehrheit leidet an der nicht-erosiven Refluxkrankheit (NERD), einem Zustand, bei dem die Standardendoskopie keine Schleimhautrisse erkennen und die Diagnose nicht bestätigen kann.
Leider gibt es keinen Goldstandard für die Diagnose von NERD.
Die Schmalbandbildgebung (NBI) verwendet spektrale Schmalbandfilter (die in Standardendoskope integriert sind) und hilft, abnormale Bereiche zu sehen, die während der Standardendoskopie nicht identifiziert wurden.
Vorläufige Ergebnisse haben gezeigt, dass die NBI-Endoskopie eine signifikante Verbesserung gegenüber der Standardendoskopie für die Diagnose von NERD darstellen kann.
Der Zweck dieser Studie ist die genaue Diagnose der Nicht-Säure-Reflux-Krankheit durch Verwendung einer oberen Endoskopietechnik mit blauem Licht (auch bekannt als NBI).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), eine häufige chronische Erkrankung in der Veteranenpopulation, ist mit Medikamentenkosten von über 10 Milliarden US-Dollar pro Jahr verbunden. Nur 30-40 % der Patienten mit Refluxsymptomen haben eine erosive Ösophagitis. Die überwiegende Mehrheit leidet unter NERD; ein Zustand, bei dem die Standardendoskopie keine Schleimhautrisse erkennen und die Diagnose nicht bestätigen kann. Leider gibt es keinen Goldstandard für die Diagnose von NERD. Die 24-Stunden-pH-Überwachung der Speiseröhre und histologische Veränderungen der Schleimhaut der Speiseröhre bei NERD-Patienten haben eine begrenzte Genauigkeit, um routinemäßig in der klinischen Praxis eingesetzt zu werden.
Die Schmalbandbildgebung (NBI) verwendet spektrale Schmalbandfilter (in Standardendoskope integriert) und ermöglicht die Bildgebung von Merkmalen wie intrapapillären Kapillarschleifen (IPCLs); Merkmale, die während der Standardendoskopie nicht erkannt werden. Vorläufige Ergebnisse haben gezeigt, dass die NBI-Endoskopie eine signifikante Verbesserung gegenüber der Standardendoskopie für die Diagnose von NERD darstellen kann. Unsere Hypothese ist, dass NBI Veränderungen im distalen Ösophagus identifiziert, die spezifisch für die Diagnose von Patienten mit NERD sind. Spezifisches Ziel Nr. 1: Vergleich der NBI-Merkmale im distalen Ösophagus bei Patienten mit NERD (Fälle) und Kontrollen. Spezifisches Ziel Nr. 2: Bestimmung, ob sich die NBI-Merkmale bei NERD-Patienten nach der PPI-Therapie auflösen. Spezifisches Ziel Nr. 3: Korrelieren von NBI-Befunden mit Ösophagus-Histologie. Spezifisches Ziel Nr. 4: Bewertung der Intra- und Interobserver-Übereinstimmung zur Anerkennung der vorgeschlagenen Kriterien zur Diagnose von NERD. Fälle werden als Patienten mit Refluxsymptomen (bewertet durch zwei validierte Fragebögen) ohne makroskopische Erosionen und abnormale pH-Werte der Speiseröhre (NERD-Gruppe) definiert. Zu den Kontrollpersonen gehören Patienten ohne Refluxsymptome, ohne makroskopische Erosionen und mit einem normalen Ösophagus-pH-Ergebnis. Um NBI-Befunde als Prädiktoren für das Ansprechen zu identifizieren, wird das Ansprechen auf die Therapie in Fällen, die dem PPI-Arm randomisiert wurden, mithilfe eines validierten GERD-Fragebogens bewertet und mit der IPCL-Zahl und dem Vorhandensein von Mikroerosion korreliert. Darüber hinaus werden NBI-Befunde bei Patienten mit Refluxsymptomen, keinen makroskopischen Erosionen und einem normalen Ösophagus-pH-Ergebnis auch mit Kontrollen verglichen. Zwei Biopsien werden aus der distalen Speiseröhre zusammen mit digitalen Bildern und Videoaufzeichnungen erhalten.
Die statistische Analyse wird wie folgt durchgeführt: Ziel 1 – Chi-Quadrat und t-Test; mit logistischer Regression und Berechnung von Odds Ratios, Ziel 2 – McNemar-Test und Kappa-Statistik, Ziel 3 – Korrelationskoeffizient nach Spearman und Ziel 4 – Intraklassen-Korrelationskoeffizient. Potenzielle Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung: GERD ist bei Patienten weit verbreitet, und da die Notwendigkeit zusätzlicher Untersuchungen entfällt und unnötige Arzneimittelkosten gesenkt werden, könnte die NBI-Endoskopie einen erheblichen positiven Einfluss auf Patienten mit NERD haben.
VA-Projekt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
- Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
-
-
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
- Queen Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt
- In der Lage, informierte Einwilligungen zu erteilen.
- Fälle von NERD werden auf der Grundlage des Vorhandenseins von Sodbrennen und/oder Aufstoßen unter Verwendung von zwei validierten GERD-Fragebögen in Verbindung mit einem abnormalen pH-Ergebnis der Speiseröhre und dem Fehlen von Erosionen bei der Standardendoskopie rekrutiert.
- Zu den Kontrollpersonen gehören Patienten, die für eine obere Endoskopie überwiesen werden, um unter anderem Nicht-Reflux-Symptome wie Eisenmangelanämie, Häm-positive Stühle, Screening auf Ösophagusvarizen zu untersuchen. Ein negatives Ösophagus-pH-Ergebnis und das Fehlen von Erosionen sind Einschlusskriterien für diese Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer makroskopischen erosiven Ösophagitis
- Schwangerschaft/Stillzeit
- Chronische Antikoagulation
- Patienten mit erheblichen medizinischen Komorbiditäten (sauerstoffabhängige chronisch obstruktive Lungenerkrankung, kongestive Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen III oder IV, kürzlich diagnostizierte Krebserkrankung mit einer Lebenserwartung von < 5 Jahren)
- Geschichte des Barrett-Ösophagus
- Vorhandensein eines säulenförmigen distalen Ösophagus bei der Endoskopie mit intestinaler Metaplasie
- Vorhandensein von Krebs oder Massenläsion in der Speiseröhre oder im Magen
- Ösophagusstrikturen
- Magengeschwüre und Helicobacter-pylori-Infektion
- Vorgeschichte der Speiseröhrenchirurgie
- Allergisch gegen PPI
- Patienten, die Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie eine pillenbedingte Ösophagitis verursachen (z. Kaliumpräparate)
- Patienten mit HIV oder anderen immungeschwächten Erkrankungen, die möglicherweise eine infektiöse Ösophagitis haben
- Eosinophile Ösophagitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Placebo
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Esomeprazol
Protonenpumpenhemmer
|
Standarddosis Protonenpumpenhemmer oral einmal täglich für 30 Tage
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die NBI-Endoskopie identifiziert Veränderungen im distalen Ösophagus, die spezifisch für die Diagnose von Patienten mit nicht-ösophagealer Refluxkrankheit sind.
Zeitfenster: 10 Wochen
|
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Prateek Sharma, M.D., VA Office of Research and Development
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- El-Serag HB. Time trends of gastroesophageal reflux disease: a systematic review. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Jan;5(1):17-26. doi: 10.1016/j.cgh.2006.09.016. Epub 2006 Dec 4.
- Lundell LR, Dent J, Bennett JR, Blum AL, Armstrong D, Galmiche JP, Johnson F, Hongo M, Richter JE, Spechler SJ, Tytgat GN, Wallin L. Endoscopic assessment of oesophagitis: clinical and functional correlates and further validation of the Los Angeles classification. Gut. 1999 Aug;45(2):172-80. doi: 10.1136/gut.45.2.172.
- Sharma P, Wani S, Bansal A, Hall S, Puli S, Mathur S, Rastogi A. A feasibility trial of narrow band imaging endoscopy in patients with gastroesophageal reflux disease. Gastroenterology. 2007 Aug;133(2):454-64; quiz 674. doi: 10.1053/j.gastro.2007.06.006. Epub 2007 Jun 8.
- Dent J, El-Serag HB, Wallander MA, Johansson S. Epidemiology of gastro-oesophageal reflux disease: a systematic review. Gut. 2005 May;54(5):710-7. doi: 10.1136/gut.2004.051821.
- Liu JY, Woloshin S, Laycock WS, Rothstein RI, Finlayson SR, Schwartz LM. Symptoms and treatment burden of gastroesophageal reflux disease: validating the GERD assessment scales. Arch Intern Med. 2004 Oct 11;164(18):2058-64. doi: 10.1001/archinte.164.18.2058.
- McDougall NI, Johnston BT, Kee F, Collins JS, McFarland RJ, Love AH. Natural history of reflux oesophagitis: a 10 year follow up of its effect on patient symptomatology and quality of life. Gut. 1996 Apr;38(4):481-6. doi: 10.1136/gut.38.4.481.
- Talley NJ, Fullerton S, Junghard O, Wiklund I. Quality of life in patients with endoscopy-negative heartburn: reliability and sensitivity of disease-specific instruments. Am J Gastroenterol. 2001 Jul;96(7):1998-2004. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03932.x.
- Kulig M, Nocon M, Vieth M, Leodolter A, Jaspersen D, Labenz J, Meyer-Sabellek W, Stolte M, Lind T, Malfertheiner P, Willich SN. Risk factors of gastroesophageal reflux disease: methodology and first epidemiological results of the ProGERD study. J Clin Epidemiol. 2004 Jun;57(6):580-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.10.010.
- Kulig M, Leodolter A, Vieth M, Schulte E, Jaspersen D, Labenz J, Lind T, Meyer-Sabellek W, Malfertheiner P, Stolte M, Willich SN. Quality of life in relation to symptoms in patients with gastro-oesophageal reflux disease-- an analysis based on the ProGERD initiative. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Oct 15;18(8):767-76. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01770.x.
- Fass R, Ofman JJ. Gastroesophageal reflux disease--should we adopt a new conceptual framework? Am J Gastroenterol. 2002 Aug;97(8):1901-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05912.x.
- Fass R. Erosive esophagitis and nonerosive reflux disease (NERD): comparison of epidemiologic, physiologic, and therapeutic characteristics. J Clin Gastroenterol. 2007 Feb;41(2):131-7. doi: 10.1097/01.mcg.0000225631.07039.6d.
- Carlsson R, Dent J, Watts R, Riley S, Sheikh R, Hatlebakk J, Haug K, de Groot G, van Oudvorst A, Dalvag A, Junghard O, Wiklund I. Gastro-oesophageal reflux disease in primary care: an international study of different treatment strategies with omeprazole. International GORD Study Group. Eur J Gastroenterol Hepatol. 1998 Feb;10(2):119-24.
- Venables TL, Newland RD, Patel AC, Hole J, Copeman MB, Turbitt ML. Maintenance treatment for gastro-oesophageal reflux disease. A placebo-controlled evaluation of 10 milligrams omeprazole once daily in general practice. Scand J Gastroenterol. 1997 Jul;32(7):627-32. doi: 10.3109/00365529708996509.
- Frazzoni M, De Micheli E, Savarino V. Different patterns of oesophageal acid exposure distinguish complicated reflux disease from either erosive reflux oesophagitis or non-erosive reflux disease. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Dec;18(11-12):1091-8. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01768.x.
- Dent J, Brun J, Fendrick A, Fennerty M, Janssens J, Kahrilas P, Lauritsen K, Reynolds J, Shaw M, Talley N. An evidence-based appraisal of reflux disease management--the Genval Workshop Report. Gut. 1999 Apr;44 Suppl 2(Suppl 2):S1-16. doi: 10.1136/gut.44.2008.s1. No abstract available.
- Dent J, Armstrong D, Delaney B, Moayyedi P, Talley NJ, Vakil N. Symptom evaluation in reflux disease: workshop background, processes, terminology, recommendations, and discussion outputs. Gut. 2004 May;53 Suppl 4(Suppl 4):iv1-24. doi: 10.1136/gut.2003.034272.
- Kahrilas PJ, Quigley EM. Clinical esophageal pH recording: a technical review for practice guideline development. Gastroenterology. 1996 Jun;110(6):1982-96. doi: 10.1053/gast.1996.1101982. No abstract available.
- Quigley EM. 24-h pH monitoring for gastroesophageal reflux disease: already standard but not yet gold? Am J Gastroenterol. 1992 Sep;87(9):1071-5. No abstract available.
- Pandolfino JE, Lee TJ, Schreiner MA, Zhang Q, Roth MP, Kahrilas PJ. Comparison of esophageal acid exposure at 1 cm and 6 cm above the squamocolumnar junction using the Bravo pH monitoring system. Dis Esophagus. 2006;19(3):177-82. doi: 10.1111/j.1442-2050.2006.00561.x.
- Pandolfino JE, Richter JE, Ours T, Guardino JM, Chapman J, Kahrilas PJ. Ambulatory esophageal pH monitoring using a wireless system. Am J Gastroenterol. 2003 Apr;98(4):740-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07398.x.
- Hirano I, Richter JE; Practice Parameters Committee of the American College of Gastroenterology. ACG practice guidelines: esophageal reflux testing. Am J Gastroenterol. 2007 Mar;102(3):668-85. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00936.x.
- Satoh K, Yamamoto H, Kawata H, Osawa H, Hanatsuka K, Kita H, Sunada K, Hirasawa T, Yoshizawa M, Ajibe H, Satoh Y, Sunada F, Sugano K. Comparison of hemostatic effects by route of H2 receptor antagonist administration following endoscopic mucosal resection in patients with neoplastic gastric lesions. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Jun;21 Suppl 2:105-10. doi: 10.1111/j.1365-2036.2005.02483.x.
- Amano Y, Ishimura N, Furuta K, Okita K, Masaharu M, Azumi T, Ose T, Koshino K, Ishihara S, Adachi K, Kinoshita Y. Interobserver agreement on classifying endoscopic diagnoses of nonerosive esophagitis. Endoscopy. 2006 Oct;38(10):1032-5. doi: 10.1055/s-2006-944778.
- Kiesslich R, Kanzler S, Vieth M, Moehler M, Neidig J, Thanka Nadar BJ, Schilling D, Burg J, Nafe B, Neurath MF, Galle PR. Minimal change esophagitis: prospective comparison of endoscopic and histological markers between patients with non-erosive reflux disease and normal controls using magnifying endoscopy. Dig Dis. 2004;22(2):221-7. doi: 10.1159/000080323.
- Yoshikawa I, Yamasaki M, Yamasaki T, Kume K, Otsuki M. Lugol chromoendoscopy as a diagnostic tool in so-called endoscopy-negative GERD. Gastrointest Endosc. 2005 Nov;62(5):698-703; quiz 752, 754. doi: 10.1016/j.gie.2005.06.027.
- Numans ME, Lau J, de Wit NJ, Bonis PA. Short-term treatment with proton-pump inhibitors as a test for gastroesophageal reflux disease: a meta-analysis of diagnostic test characteristics. Ann Intern Med. 2004 Apr 6;140(7):518-27. doi: 10.7326/0003-4819-140-7-200404060-00011.
- Dent J. Microscopic esophageal mucosal injury in nonerosive reflux disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Jan;5(1):4-16. doi: 10.1016/j.cgh.2006.08.006. Epub 2006 Dec 8.
- Tobey NA, Carson JL, Alkiek RA, Orlando RC. Dilated intercellular spaces: a morphological feature of acid reflux--damaged human esophageal epithelium. Gastroenterology. 1996 Nov;111(5):1200-5. doi: 10.1053/gast.1996.v111.pm8898633.
- Zentilin P, Savarino V, Mastracci L, Spaggiari P, Dulbecco P, Ceppa P, Savarino E, Parodi A, Mansi C, Fiocca R. Reassessment of the diagnostic value of histology in patients with GERD, using multiple biopsy sites and an appropriate control group. Am J Gastroenterol. 2005 Oct;100(10):2299-306. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.50209.x.
- Gono K, Obi T, Yamaguchi M, Ohyama N, Machida H, Sano Y, Yoshida S, Hamamoto Y, Endo T. Appearance of enhanced tissue features in narrow-band endoscopic imaging. J Biomed Opt. 2004 May-Jun;9(3):568-77. doi: 10.1117/1.1695563.
- Kumagai Y, Inoue H, Nagai K, Kawano T, Iwai T. Magnifying endoscopy, stereoscopic microscopy, and the microvascular architecture of superficial esophageal carcinoma. Endoscopy. 2002 May;34(5):369-75. doi: 10.1055/s-2002-25285.
- el-Serag HB, Sonnenberg A. Associations between different forms of gastro-oesophageal reflux disease. Gut. 1997 Nov;41(5):594-9. doi: 10.1136/gut.41.5.594.
- Sharma P, Bansal A, Mathur S, Wani S, Cherian R, McGregor D, Higbee A, Hall S, Weston A. The utility of a novel narrow band imaging endoscopy system in patients with Barrett's esophagus. Gastrointest Endosc. 2006 Aug;64(2):167-75. doi: 10.1016/j.gie.2005.10.044.
- Abstracts of Digestive Disease Week, May 17-22, 2008 and the ASGE (American Society for Gastrointestinal Endoscopy) Postgraduate Course, May 21-22, 2008. San Diego, California, USA. Gastrointest Endosc. 2008 Apr;67(5):AB57-349. No abstract available.
- Locke GR 3rd, Talley NJ, Fett SL, Zinsmeister AR, Melton LJ 3rd. Prevalence and clinical spectrum of gastroesophageal reflux: a population-based study in Olmsted County, Minnesota. Gastroenterology. 1997 May;112(5):1448-56. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70025-8.
- Locke GR 3rd, Talley NJ, Fett SL, Zinsmeister AR, Melton LJ 3rd. Risk factors associated with symptoms of gastroesophageal reflux. Am J Med. 1999 Jun;106(6):642-9. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00121-7.
- Locke GR, Talley NJ, Weaver AL, Zinsmeister AR. A new questionnaire for gastroesophageal reflux disease. Mayo Clin Proc. 1994 Jun;69(6):539-47. doi: 10.1016/s0025-6196(12)62245-9.
- Shaw MJ, Talley NJ, Beebe TJ, Rockwood T, Carlsson R, Adlis S, Fendrick AM, Jones R, Dent J, Bytzer P. Initial validation of a diagnostic questionnaire for gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2001 Jan;96(1):52-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03451.x.
- Fock KM, Teo EK, Ang TL, Tan JY, Law NM. The utility of narrow band imaging in improving the endoscopic diagnosis of gastroesophageal reflux disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Jan;7(1):54-9. doi: 10.1016/j.cgh.2008.08.030. Epub 2008 Sep 3.
- Desai M, Srinivasan S, Sundaram S, Dasari C, Andraws N, Mathur S, Higbee A, Miller J, Beg S, Fateen W, Sami SS, Repici A, Ragunath K, Sharma P. Narrow-band imaging for the diagnosis of nonerosive reflux disease: an international, multicenter, randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2022 Sep;96(3):457-466.e3. doi: 10.1016/j.gie.2022.04.020. Epub 2022 Apr 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Gastroösophagealer Reflux
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Magen-Darm-Mittel
- Mittel gegen Geschwüre
- Protonenpumpenhemmer
- Esomeprazol
Andere Studien-ID-Nummern
- 3155105
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die in der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten der Teilnehmer werden anderen Forschern auf Anfrage zur Verfügung gestellt.
Die Teilnehmer werden anhand der Teilnehmernummer, des Alters, der Rasse und des Geschlechts identifiziert.
Diese Informationen stehen am Ende der Studie zur Verfügung und können per E-Mail an april.higbee@va.gov angefordert werden.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .