Diagnose av sur reflukssykdom ved bruk av ny bildebehandling: en prospektiv studie

Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), en vanlig kronisk lidelse i veteranbefolkningen, er assosiert med legemiddelkostnader på over 10 milliarder dollar/år. Bare 30-40 % av pasientene med reflukssymptomer har erosiv øsofagitt. De aller fleste lider av NERD; en tilstand der standard endoskopi ikke klarer å identifisere slimhinnebrudd og ikke er i stand til å bekrefte diagnosen. Dessverre finnes det ikke en gullstandard for diagnostisering av NERD. 24-timers esophageal pH-overvåking og histologiske esophageal mukosale endringer hos NERD-pasienter har begrenset nøyaktighet som kan brukes rutinemessig i klinisk praksis.

Smalbåndsavbildning (NBI) bruker spektrale smalbåndsfiltre (integrert i standard endoskoper) og muliggjør avbildning av funksjoner som intrapapillære kapillære løkker (IPCLs); funksjoner som ikke er identifisert under standard endoskopi. Foreløpige resultater har vist at NBI endoskopi kan representere en betydelig forbedring i forhold til standard endoskopi for diagnostisering av NERD. Vår hypotese er at NBI identifiserer endringer i den distale spiserøret som er spesifikke for diagnostisering av pasienter med NERD. Spesifikt mål #1: Å sammenligne NBI-funksjoner i den distale spiserøret hos pasienter med NERD (tilfeller) og kontroller. Spesifikt mål #2: Å finne ut om NBI-funksjonene hos NERD-pasienter forsvinner etter PPI-behandling. Spesifikt mål #3: Å korrelere NBI-funn med esophageal histologi. Spesifikt mål #4: Å vurdere intra- og interobservatøravtalen for anerkjennelse av de foreslåtte kriteriene for diagnostisering av NERD. Tilfeller vil bli definert som pasienter med reflukssymptomer (vurdert ved to validerte spørreskjemaer) med fraværende makroskopiske erosjoner og unormale esophageal pH-resultater (NERD-gruppe). Kontrollpersoner vil inkludere pasienter uten reflukssymptomer, fraværende makroskopiske erosjoner og et normalt esophageal pH-resultat. For å identifisere NBI-funn som prediktorer for respons, vil respons på terapi i tilfeller randomisert til PPI-armen bli vurdert ved hjelp av et validert GERD-spørreskjema og korrelert med IPCL-nummer og tilstedeværelse av mikroerosjon. I tillegg vil NBI-funn hos pasienter med reflukssymptomer, ingen makroskopiske erosjoner og normalt esophageal pH-resultat også sammenlignes med kontroller. To biopsier vil bli tatt fra den distale spiserøret sammen med digitale bilder og videoopptak.

Statistisk analyse vil bli gjort som følger: Mål 1 - kjikvadrat og t-test; med logistisk regresjon og beregning av oddsratio, Mål 2- McNemars test og kappastatistikk, Mål 3- Spearmans korrelasjonskoeffisient og Mål 4- intraklassekorrelasjonskoeffisient. Potensiell innvirkning på helsevesenet: GERD er vanlig blant pasienter og ved å unngå behovet for ytterligere undersøkelser og redusere unødvendige legemiddelkostnader, kan NBI-endoskopi ha en betydelig positiv innvirkning på pasienter med NERD.

VA-prosjektet