Diagnos av Acid Reflux Disease Using Novel Imaging: A Prospective Study

Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), en vanlig kronisk sjukdom hos veteranbefolkningen, är förknippad med läkemedelskostnader som överstiger 10 miljarder dollar/år. Endast 30-40 % av patienterna med refluxsymtom har erosiv esofagit. De allra flesta lider av NERD; ett tillstånd där standardendoskopi inte kan identifiera några slemhinneavbrott och inte kan bekräfta diagnosen. Tyvärr finns det ingen guldstandard för diagnosen NERD. 24-timmars pH-övervakning i matstrupen och histologiska förändringar i matstrupsslemhinnan hos NERD-patienter har begränsad noggrannhet för att rutinmässigt kunna användas i klinisk praxis.

Smalbandsavbildning (NBI) använder spektrala smalbandsfilter (inbyggda i standardendoskop) och möjliggör avbildning av funktioner såsom intrapapillära kapillärslingor (IPCLs); egenskaper som inte identifieras under standardendoskopi. Preliminära resultat har visat att NBI-endoskopi kan representera en signifikant förbättring jämfört med standardendoskopi för diagnosen NERD. Vår hypotes är att NBI identifierar förändringar i den distala matstrupen som är specifika för att diagnostisera patienter med NERD. Specifikt mål #1: Att jämföra NBI-egenskaper i den distala matstrupen hos patienter med NERD (fall) och kontroller. Specifikt mål #2: Att avgöra om NBI-funktionerna hos NERD-patienter försvinner efter PPI-behandling. Specifikt mål #3: Att korrelera NBI-fynd med esofagushistologi. Specifikt mål #4: Att utvärdera intra- och interobservatörsavtalet för erkännande av de föreslagna kriterierna för diagnos av NERD. Fall kommer att definieras som patienter med refluxsymtom (bedömda av två validerade frågeformulär) med frånvarande makroskopiska erosioner och onormala esofagus pH-resultat (NERD-grupp). Kontrollpersoner kommer att inkludera patienter utan refluxsymtom, frånvarande makroskopiska erosioner och ett normalt esofagalt pH-resultat. För att identifiera NBI-fynd som prediktorer för svar, kommer svar på terapi i fall randomiserade till PPI-armen att bedömas med hjälp av ett validerat GERD-frågeformulär och korreleras med IPCL-nummer och förekomst av mikroerosion. Dessutom kommer NBI-fynd hos patienter med refluxsymtom, inga makroskopiska erosioner och normalt esofagus pH-resultat också att jämföras med kontroller. Två biopsier kommer att tas från den distala matstrupen tillsammans med digitala bilder och videoinspelningar.

Statistisk analys kommer att göras enligt följande: Mål 1 - chi-kvadrat och t-test; med logistisk regression och beräkning av oddskvoter, Mål 2- McNemars test och kappastatistik, Mål 3- Spearmans korrelationskoefficient och Mål 4- intraklasskorrelationskoefficient. Potentiell påverkan på hälso- och sjukvården: GERD är vanligt bland patienter och genom att undvika behovet av ytterligare undersökningar och minska onödiga läkemedelskostnader kan NBI-endoskopi ha en avsevärd positiv inverkan på patienter med NERD.

VA-projekt