Effekter af IV-kloridindhold på resultater
20. juni 2017 opdateret af: Baxter Healthcare Corporation
En sammenligning af IV-væskeopløsninger med højt og lavt kloridindhold hos patienter, der gennemgår større operationer og/eller indlæggelse på intensivafdeling
Denne observationsundersøgelse evaluerer virkningen af IV-væsker med højt og lavt kloridindhold på administrative og kliniske resultater.
Undersøgelsen bruger et stort elektronisk sundhedsdatasæt og undersøger patienter, der får væskeerstatning og genoplivning.
Hypotesen er, at opløsninger med højt kloridindhold er forbundet med uønskede resultater målt ved administrative data og ved kliniske parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1558
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Deerfield, Illinois, Forenede Stater, 60015
- Baxter Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter med SIRS, der har behov for væskeerstatning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der opfylder SIRS-kriterierne, modtager mindst 500 ml væskeerstatning på SIRS-dagen.
Ekskluderingskriterier:
- Modtagelse af stivelse eller andre kolloider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Høj klorid
Patienter, der modtager ,9 %
natriumchlorid til genoplivning
|
|
Lavt kloridindhold
Patienter, der får Plasmalyte til genoplivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse, forventet varighed af indlæggelse er cirka 7 dage
|
Dødelighed på indlagte patienter.
Forventet varighed af indlæggelse er cirka 7 dage
|
Hospitalsindlæggelse, forventet varighed af indlæggelse er cirka 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: indlæggelse, Forventet varighed af indlæggelse er ca. 7 dage
|
indlæggelse, Forventet varighed af indlæggelse er ca. 7 dage
|
|
Akut nyresvigt
Tidsramme: indlæggelse, Forventet varighed af indlæggelse er ca. 7 dage
|
indlæggelse, Forventet varighed af indlæggelse er ca. 7 dage
|
|
Infektioner
Tidsramme: indlæggelse, Forventet varighed af indlæggelse er ca. 7 dage
|
indlæggelse, Forventet varighed af indlæggelse er ca. 7 dage
|
|
dysrytmier
Tidsramme: indlæggelse, Forventet varighed af indlæggelse er ca. 7 dage
|
indlæggelse, Forventet varighed af indlæggelse er ca. 7 dage
|
|
Elektrolytforstyrrelser
Tidsramme: døgnindlæggelse Forventet varighed af døgnophold er ca. 7 dage
|
døgnindlæggelse Forventet varighed af døgnophold er ca. 7 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
genindlæggelse
Tidsramme: 30, 60 og 90 dage
|
30, 60 og 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2014
Først opslået (Skøn)
11. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Bax-BSP-HiLoCl
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .