Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky obsahu IV chloridů na výsledky

20. června 2017 aktualizováno: Baxter Healthcare Corporation

Srovnání intravenózních roztoků s vysokým a nízkým obsahem chloridů u pacientů podstupujících velkou operaci a/nebo přijetí na JIP

Tato observační studie hodnotí vliv intravenózních tekutin s vysokým a nízkým obsahem chloridů na administrativní a klinické výsledky. Studie využívá velký elektronický soubor zdravotních dat a zkoumá pacienty, kteří dostávají náhradu tekutin a resuscitaci. Hypotéza spočívá v tom, že roztoky s vysokým obsahem chloridů jsou spojeny s nepříznivými výsledky měřenými administrativními údaji a klinickými parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1558

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Deerfield, Illinois, Spojené státy, 60015
        • Baxter Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých pacientů se SIRS, kteří potřebují náhradu tekutin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří splňují kritéria SIRS, dostávají alespoň 500 ml náhrady tekutin v den SIRS.

Kritéria vyloučení:

  • Příjem škrobů nebo jiných koloidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vysoký obsah chloridů
Pacienti dostávají 0,9 % chlorid sodný pro resuscitaci
Nízký obsah chloridů
Pacienti užívající Plasmalyte k resuscitaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Hospitalizace, předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
Úmrtnost na lůžku. Předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
Hospitalizace, předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: hospitalizace na lůžku, Předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
hospitalizace na lůžku, Předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
Akutní selhání ledvin
Časové okno: hospitalizace na lůžku, Předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
hospitalizace na lůžku, Předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
Infekce
Časové okno: hospitalizace na lůžku, Předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
hospitalizace na lůžku, Předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
dysrytmie
Časové okno: hospitalizace na lůžku, Předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
hospitalizace na lůžku, Předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
Poruchy elektrolytů
Časové okno: hospitalizace na lůžku Předpokládaná délka pobytu na lůžku je přibližně 7 dní
hospitalizace na lůžku Předpokládaná délka pobytu na lůžku je přibližně 7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
readmise
Časové okno: 30, 60 a 90 dní
30, 60 a 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Bax-BSP-HiLoCl

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SIRS

Předplatit