- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02083198
Účinky obsahu IV chloridů na výsledky
20. června 2017 aktualizováno: Baxter Healthcare Corporation
Srovnání intravenózních roztoků s vysokým a nízkým obsahem chloridů u pacientů podstupujících velkou operaci a/nebo přijetí na JIP
Tato observační studie hodnotí vliv intravenózních tekutin s vysokým a nízkým obsahem chloridů na administrativní a klinické výsledky.
Studie využívá velký elektronický soubor zdravotních dat a zkoumá pacienty, kteří dostávají náhradu tekutin a resuscitaci.
Hypotéza spočívá v tom, že roztoky s vysokým obsahem chloridů jsou spojeny s nepříznivými výsledky měřenými administrativními údaji a klinickými parametry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1558
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Deerfield, Illinois, Spojené státy, 60015
- Baxter Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělých pacientů se SIRS, kteří potřebují náhradu tekutin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, kteří splňují kritéria SIRS, dostávají alespoň 500 ml náhrady tekutin v den SIRS.
Kritéria vyloučení:
- Příjem škrobů nebo jiných koloidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vysoký obsah chloridů
Pacienti dostávají 0,9 %
chlorid sodný pro resuscitaci
|
|
Nízký obsah chloridů
Pacienti užívající Plasmalyte k resuscitaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Hospitalizace, předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
|
Úmrtnost na lůžku.
Předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
|
Hospitalizace, předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: hospitalizace na lůžku, Předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
|
hospitalizace na lůžku, Předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
|
|
Akutní selhání ledvin
Časové okno: hospitalizace na lůžku, Předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
|
hospitalizace na lůžku, Předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
|
|
Infekce
Časové okno: hospitalizace na lůžku, Předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
|
hospitalizace na lůžku, Předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
|
|
dysrytmie
Časové okno: hospitalizace na lůžku, Předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
|
hospitalizace na lůžku, Předpokládaná délka hospitalizace je přibližně 7 dní
|
|
Poruchy elektrolytů
Časové okno: hospitalizace na lůžku Předpokládaná délka pobytu na lůžku je přibližně 7 dní
|
hospitalizace na lůžku Předpokládaná délka pobytu na lůžku je přibližně 7 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
readmise
Časové okno: 30, 60 a 90 dní
|
30, 60 a 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Bax-BSP-HiLoCl
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SIRS
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
Hannover Medical SchoolTechnische Universitaet Braunschweig; Helmholtz Centre for Infection ResearchDokončenoSepse | SIRS | Pediatrické SIRSNěmecko
-
NanomixDokončenoSepse | SIRSSpojené státy
-
Cukurova UniversityDokončenoSIRS | Dětská kardiochirurgieKrocan
-
Ake NorbergDokončeno
-
National Defense Medical College, JapanDokončeno
-
Dr. Patrick Meybohm, M.D.Dokončeno
-
University Hospital, GenevaNeznámý
-
Technical University of MunichCytoSorbents Europe GmbHNeznámýSIRS | Pankreatitida, akutní
-
Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.Dokončeno