- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02083198
Efectos del contenido de cloruro IV en los resultados
20 de junio de 2017 actualizado por: Baxter Healthcare Corporation
Una comparación de soluciones de fluidos intravenosos con alto y bajo contenido de cloruro en pacientes sometidos a cirugía mayor y/o ingreso en la UCI
Este estudio observacional evalúa el impacto de los fluidos intravenosos con alto y bajo contenido de cloruro en los resultados clínicos y administrativos.
El estudio utiliza un gran conjunto de datos de salud electrónicos y examina a los pacientes que reciben reposición de líquidos y reanimación.
La hipótesis es que las soluciones con alto contenido de cloruro están asociadas con resultados adversos medidos por datos administrativos y por parámetros clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1558
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Deerfield, Illinois, Estados Unidos, 60015
- Baxter Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes adultos con SIRS que necesitan reposición de líquidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que cumplen con los criterios de SIRS que reciben al menos 500 ml de reposición de líquidos el día del SIRS.
Criterio de exclusión:
- Recepción de almidones u otros coloides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Alto contenido de cloruro
Pacientes que reciben .9%
cloruro de sodio para resucitación
|
Cloruro bajo
Pacientes que reciben Plasmalyte para reanimación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Hospitalización, la duración prevista de la estancia hospitalaria es de aproximadamente 7 días
|
Mortalidad de pacientes hospitalizados.
La duración prevista de la estancia hospitalaria es de aproximadamente 7 días.
|
Hospitalización, la duración prevista de la estancia hospitalaria es de aproximadamente 7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: hospitalización como paciente internado, la duración esperada de la estadía como paciente hospitalizado es de aproximadamente 7 días
|
hospitalización como paciente internado, la duración esperada de la estadía como paciente hospitalizado es de aproximadamente 7 días
|
Fallo renal agudo
Periodo de tiempo: hospitalización como paciente internado, la duración esperada de la estadía como paciente hospitalizado es de aproximadamente 7 días
|
hospitalización como paciente internado, la duración esperada de la estadía como paciente hospitalizado es de aproximadamente 7 días
|
Infecciones
Periodo de tiempo: hospitalización como paciente internado, la duración esperada de la estadía como paciente hospitalizado es de aproximadamente 7 días
|
hospitalización como paciente internado, la duración esperada de la estadía como paciente hospitalizado es de aproximadamente 7 días
|
arritmias
Periodo de tiempo: hospitalización como paciente internado, la duración esperada de la estadía como paciente hospitalizado es de aproximadamente 7 días
|
hospitalización como paciente internado, la duración esperada de la estadía como paciente hospitalizado es de aproximadamente 7 días
|
Trastornos electrolíticos
Periodo de tiempo: hospitalización como paciente internado La duración esperada de la estadía como paciente hospitalizado es de aproximadamente 7 días
|
hospitalización como paciente internado La duración esperada de la estadía como paciente hospitalizado es de aproximadamente 7 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
readmisión
Periodo de tiempo: 30, 60 y 90 días
|
30, 60 y 90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Bax-BSP-HiLoCl
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre SEÑORES
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressTerminadoSepticemia | Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRS)Estados Unidos
-
University of ArkansasTerminadoPacientes pediátricos con SIRS (síndrome de respuesta inflamatoria sistémica)Estados Unidos
-
Chinese PLA General HospitalTerminadoSepticemia | SIRS (Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica)Porcelana
-
Chinese PLA General HospitalDesconocidoSepticemia | SIRS (Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica)Porcelana
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...TerminadoSIRS (Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica)Estados Unidos
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain... y otros colaboradoresTerminadoSepticemia | Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRS)Estados Unidos
-
University of CologneTerminadoSíndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRS)Alemania
-
Forest LaboratoriesTerminadoEstudio farmacocinético de ceftarolina fosamil/avibactam en adultos con aclaramiento renal aumentadoSíndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRS) | Depuración renal aumentada (ARC)Estados Unidos, Australia
-
University of TennesseeDesconocidoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severa | Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRS)Estados Unidos
-
Soroka University Medical CenterTerminadoCorrelación de cFDNA durante la CEC con los parámetros SIRS y los resultados clínicos de los laboratorios