Wpływ zawartości chlorków IV na wyniki
20 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Baxter Healthcare Corporation
Porównanie roztworów płynów dożylnych o wysokiej i niskiej zawartości chlorków u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym i/lub przyjmowanych na OIOM
To badanie obserwacyjne ocenia wpływ płynów dożylnych o wysokiej i niskiej zawartości chlorków na wyniki administracyjne i kliniczne.
W badaniu wykorzystano duży elektroniczny zbiór danych dotyczących zdrowia i zbadano pacjentów poddawanych uzupełnianiu płynów i resuscytacji.
Hipoteza jest taka, że roztwory o wysokiej zawartości chlorków są związane z niepożądanymi wynikami mierzonymi na podstawie danych administracyjnych i parametrów klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1558
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Deerfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60015
- Baxter Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów z SIRS wymagających uzupełniania płynów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli spełniający kryteria SIRS otrzymujący co najmniej 500 ml płynów uzupełniających w dniu wystąpienia SIRS.
Kryteria wyłączenia:
- Odbiór skrobi lub innych koloidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wysoka zawartość chlorków
Pacjenci otrzymujący 0,9%
chlorek sodu do resuscytacji
|
|
Niski poziom chlorków
Pacjenci otrzymujący Plasmalyte do resuscytacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Hospitalizacja, Przewidywany czas pobytu w szpitalu wynosi około 7 dni
|
Śmiertelność szpitalna.
Przewidywana długość pobytu w szpitalu to około 7 dni
|
Hospitalizacja, Przewidywany czas pobytu w szpitalu wynosi około 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: hospitalizacja w szpitalu, Przewidywana długość pobytu w szpitalu to około 7 dni
|
hospitalizacja w szpitalu, Przewidywana długość pobytu w szpitalu to około 7 dni
|
|
Ostra niewydolność nerek
Ramy czasowe: hospitalizacja w szpitalu, Przewidywana długość pobytu w szpitalu to około 7 dni
|
hospitalizacja w szpitalu, Przewidywana długość pobytu w szpitalu to około 7 dni
|
|
Infekcje
Ramy czasowe: hospitalizacja w szpitalu, Przewidywana długość pobytu w szpitalu to około 7 dni
|
hospitalizacja w szpitalu, Przewidywana długość pobytu w szpitalu to około 7 dni
|
|
dysrytmie
Ramy czasowe: hospitalizacja w szpitalu, Przewidywana długość pobytu w szpitalu to około 7 dni
|
hospitalizacja w szpitalu, Przewidywana długość pobytu w szpitalu to około 7 dni
|
|
Zaburzenia elektrolitowe
Ramy czasowe: hospitalizacja w szpitalu Przewidywana długość pobytu w szpitalu wynosi około 7 dni
|
hospitalizacja w szpitalu Przewidywana długość pobytu w szpitalu wynosi około 7 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
readmisja
Ramy czasowe: 30, 60 i 90 dni
|
30, 60 i 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bax-BSP-HiLoCl
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .