Effekter av IV-kloridinnehåll på resultaten
20 juni 2017 uppdaterad av: Baxter Healthcare Corporation
En jämförelse av hög- och lågkloridhaltiga IV-vätskelösningar hos patienter som genomgår större operationer och/eller intensivvårdsinläggning
Denna observationsstudie utvärderar effekten av IV-vätskor som innehåller högt och lågt klorid på administrativa och kliniska resultat.
Studien använder en stor elektronisk hälsodatauppsättning och undersöker patienter som får vätskeersättning och återupplivning.
Hypotesen är att lösningar med hög kloridhalt är förknippade med negativa utfall mätt med administrativa data och kliniska parametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1558
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Deerfield, Illinois, Förenta staterna, 60015
- Baxter Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna patienter med SIRS som behöver vätskeersättning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som uppfyller SIRS-kriterierna som får minst 500 ml vätskeersättning på SIRS-dagen.
Exklusions kriterier:
- Mottagande av stärkelse eller andra kolloider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hög klorid
Patienter som får 0,9 %
natriumklorid för återupplivning
|
|
Låg kloridhalt
Patienter som får Plasmalyte för återupplivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Sjukhusvård, förväntad längd på slutenvården är cirka 7 dagar
|
Dödlighet på slutenvård.
Förväntad längd på slutenvården är cirka 7 dagar
|
Sjukhusvård, förväntad längd på slutenvården är cirka 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: slutenvård, förväntad längd på slutenvården är cirka 7 dagar
|
slutenvård, förväntad längd på slutenvården är cirka 7 dagar
|
|
Akut njursvikt
Tidsram: slutenvård, förväntad längd på slutenvården är cirka 7 dagar
|
slutenvård, förväntad längd på slutenvården är cirka 7 dagar
|
|
Infektioner
Tidsram: slutenvård, förväntad längd på slutenvården är cirka 7 dagar
|
slutenvård, förväntad längd på slutenvården är cirka 7 dagar
|
|
dysrytmier
Tidsram: slutenvård, förväntad längd på slutenvården är cirka 7 dagar
|
slutenvård, förväntad längd på slutenvården är cirka 7 dagar
|
|
Elektrolytrubbningar
Tidsram: sluten sjukhusvistelse Förväntad längd på slutenvård är cirka 7 dagar
|
sluten sjukhusvistelse Förväntad längd på slutenvård är cirka 7 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
återintagande
Tidsram: 30, 60 och 90 dagar
|
30, 60 och 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
11 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Bax-BSP-HiLoCl
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .