IV-kloridisisällön vaikutukset tuloksiin
tiistai 20. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Baxter Healthcare Corporation
Korkea- ja matalakloridipitoisten IV-nesteliuosten vertailu potilailla, jotka joutuvat suureen leikkaukseen ja/tai joutuvat teho-osastolle
Tämä havainnointitutkimus arvioi runsaasti ja vähän kloridia sisältävien IV-nesteiden vaikutusta hallinnollisiin ja kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksessa käytetään laajaa sähköistä terveystietoaineistoa ja tutkitaan nestekorvaus- ja elvytyshoitoa saavia potilaita.
Oletuksena on, että runsaasti kloridia sisältäviin liuoksiin liittyy haittavaikutuksia hallinnollisilla tiedoilla ja kliinisillä parametreilla mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1558
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Deerfield, Illinois, Yhdysvallat, 60015
- Baxter Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
SIRS-potilaat, jotka tarvitsevat nesteen korvaamista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SIRS-kriteerit täyttävät aikuiset, jotka saavat vähintään 500 ml nesteenvaihtoa SIRS-päivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkkelyksen tai muiden kolloidien vastaanotto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Korkea kloridi
Potilaat, jotka saavat 0,9 %
natriumkloridi elvyttämiseen
|
|
Matala kloridi
Potilaat, jotka saavat Plasmalytea elvyttämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoito, arvioitu sairaalahoidon kesto on noin 7 päivää
|
Sairaalakuolleisuus.
Arvioitu laitoshoidon kesto on noin 7 päivää
|
Sairaalahoito, arvioitu sairaalahoidon kesto on noin 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: laitossairaalahoito, Arvioitu sairaalahoidon kesto on noin 7 päivää
|
laitossairaalahoito, Arvioitu sairaalahoidon kesto on noin 7 päivää
|
|
Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: laitossairaalahoito, Arvioitu sairaalahoidon kesto on noin 7 päivää
|
laitossairaalahoito, Arvioitu sairaalahoidon kesto on noin 7 päivää
|
|
Infektiot
Aikaikkuna: laitossairaalahoito, Arvioitu sairaalahoidon kesto on noin 7 päivää
|
laitossairaalahoito, Arvioitu sairaalahoidon kesto on noin 7 päivää
|
|
rytmihäiriöt
Aikaikkuna: laitossairaalahoito, Arvioitu sairaalahoidon kesto on noin 7 päivää
|
laitossairaalahoito, Arvioitu sairaalahoidon kesto on noin 7 päivää
|
|
Elektrolyyttihäiriöt
Aikaikkuna: laitossairaalahoito Arvioitu laitoshoidon kesto on noin 7 päivää
|
laitossairaalahoito Arvioitu laitoshoidon kesto on noin 7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
takaisinotto
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää
|
30, 60 ja 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bax-BSP-HiLoCl
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .