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Effetti del contenuto di cloruro IV sui risultati

20 giugno 2017 aggiornato da: Baxter Healthcare Corporation

Un confronto tra soluzioni fluide EV contenenti cloruro alto e basso in pazienti sottoposti a chirurgia maggiore e/o ricovero in terapia intensiva

Questo studio osservazionale valuta l'impatto dei fluidi IV contenenti cloruro alto e basso sugli esiti amministrativi e clinici. Lo studio utilizza un ampio set di dati sanitari elettronici ed esamina i pazienti sottoposti a sostituzione di fluidi e rianimazione. L'ipotesi è che le soluzioni ad alto contenuto di cloruri siano associate a esiti avversi misurati dai dati amministrativi e dai parametri clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1558

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Deerfield, Illinois, Stati Uniti, 60015
        • Baxter Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti adulti con SIRS che necessitano di sostituzione di fluidi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti che soddisfano i criteri SIRS che ricevono almeno 500 ml di sostituzione di liquidi il giorno della SIRS.

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di amidi o altri colloidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Alto cloruro
Pazienti che ricevono lo 0,9% cloruro di sodio per la rianimazione
Basso contenuto di cloruro
Pazienti che ricevono Plasmalyte per la rianimazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Ricovero in ospedale, la durata prevista del ricovero è di circa 7 giorni
Mortalità ospedaliera. La durata prevista della degenza ospedaliera è di circa 7 giorni
Ricovero in ospedale, la durata prevista del ricovero è di circa 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero, la durata prevista del ricovero ospedaliero è di circa 7 giorni
ricovero ospedaliero, la durata prevista del ricovero ospedaliero è di circa 7 giorni
Insufficienza renale acuta
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero, la durata prevista del ricovero ospedaliero è di circa 7 giorni
ricovero ospedaliero, la durata prevista del ricovero ospedaliero è di circa 7 giorni
Infezioni
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero, la durata prevista del ricovero ospedaliero è di circa 7 giorni
ricovero ospedaliero, la durata prevista del ricovero ospedaliero è di circa 7 giorni
aritmie
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero, la durata prevista del ricovero ospedaliero è di circa 7 giorni
ricovero ospedaliero, la durata prevista del ricovero ospedaliero è di circa 7 giorni
Disturbi elettrolitici
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero La durata prevista del ricovero ospedaliero è di circa 7 giorni
ricovero ospedaliero La durata prevista del ricovero ospedaliero è di circa 7 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
riammissione
Lasso di tempo: 30, 60 e 90 giorni
30, 60 e 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bax-BSP-HiLoCl

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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