Effekter av IV-kloridinnhold på resultater
20. juni 2017 oppdatert av: Baxter Healthcare Corporation
En sammenligning av høy- og lavkloridholdige IV-væskeløsninger hos pasienter som gjennomgår større kirurgi og/eller ICU-innleggelse
Denne observasjonsstudien evaluerer virkningen av IV-væsker som inneholder høyt og lavt klorid på administrative og kliniske resultater.
Studien bruker et stort elektronisk helsedatasett og undersøker pasienter som får væskeerstatning og gjenopplivning.
Hypotesen er at høykloridløsninger er assosiert med uønskede utfall målt ved administrative data og kliniske parametere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1558
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Deerfield, Illinois, Forente stater, 60015
- Baxter Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter med SIRS som trenger væskeerstatning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som oppfyller SIRS-kriteriene som mottar minst 500 ml væskeerstatning på SIRS-dagen.
Ekskluderingskriterier:
- Mottak av stivelse eller andre kolloider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Høy klorid
Pasienter som får 0,9 %
natriumklorid for gjenopplivning
|
|
Lite klorid
Pasienter som får Plasmalyte for gjenopplivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, forventet varighet på døgnopphold er ca. 7 dager
|
Dødelighet på sykehus.
Forventet varighet på døgnopphold er ca. 7 dager
|
Sykehusinnleggelse, forventet varighet på døgnopphold er ca. 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: døgninnleggelse, forventet varighet på døgnopphold er ca. 7 dager
|
døgninnleggelse, forventet varighet på døgnopphold er ca. 7 dager
|
|
Akutt nyresvikt
Tidsramme: døgninnleggelse, forventet varighet på døgnopphold er ca. 7 dager
|
døgninnleggelse, forventet varighet på døgnopphold er ca. 7 dager
|
|
Infeksjoner
Tidsramme: døgninnleggelse, forventet varighet på døgnopphold er ca. 7 dager
|
døgninnleggelse, forventet varighet på døgnopphold er ca. 7 dager
|
|
dysrytmier
Tidsramme: døgninnleggelse, forventet varighet på døgnopphold er ca. 7 dager
|
døgninnleggelse, forventet varighet på døgnopphold er ca. 7 dager
|
|
Elektrolyttforstyrrelser
Tidsramme: døgninnleggelse Forventet lengde på døgnopphold er ca. 7 dager
|
døgninnleggelse Forventet lengde på døgnopphold er ca. 7 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gjeninnleggelse
Tidsramme: 30, 60 og 90 dager
|
30, 60 og 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Bax-BSP-HiLoCl
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .