Efeitos do conteúdo de cloreto IV nos resultados
20 de junho de 2017 atualizado por: Baxter Healthcare Corporation
Uma comparação de soluções de fluido IV contendo alto e baixo teor de cloreto em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte e/ou internação em UTI
Este estudo observacional avalia o impacto de fluidos IV contendo alto e baixo teor de cloreto nos resultados administrativos e clínicos.
O estudo usa um grande conjunto de dados eletrônicos de saúde e examina pacientes recebendo reposição de fluidos e ressuscitação.
A hipótese é que soluções com alto teor de cloreto estão associadas a resultados adversos medidos por dados administrativos e por parâmetros clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1558
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Deerfield, Illinois, Estados Unidos, 60015
- Baxter Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes adultos com SIRS que necessitam de reposição de fluidos
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos que atendem aos critérios de SIRS recebendo pelo menos 500 mL de reposição de fluidos no dia da SIRS.
Critério de exclusão:
- Recepção de amidos ou outros colóides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Alto Cloreto
Pacientes recebendo 0,9%
cloreto de sódio para ressuscitação
|
|
Baixo teor de cloreto
Pacientes recebendo Plasmalyte para ressuscitação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Hospitalização, duração esperada da internação é de aproximadamente 7 dias
|
Mortalidade hospitalar.
A duração prevista da internação é de aproximadamente 7 dias
|
Hospitalização, duração esperada da internação é de aproximadamente 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração da estadia
Prazo: internação hospitalar, a duração esperada da internação é de aproximadamente 7 dias
|
internação hospitalar, a duração esperada da internação é de aproximadamente 7 dias
|
|
Insuficiência renal aguda
Prazo: internação hospitalar, a duração esperada da internação é de aproximadamente 7 dias
|
internação hospitalar, a duração esperada da internação é de aproximadamente 7 dias
|
|
Infecções
Prazo: internação hospitalar, a duração esperada da internação é de aproximadamente 7 dias
|
internação hospitalar, a duração esperada da internação é de aproximadamente 7 dias
|
|
arritmias
Prazo: internação hospitalar, a duração esperada da internação é de aproximadamente 7 dias
|
internação hospitalar, a duração esperada da internação é de aproximadamente 7 dias
|
|
Distúrbios eletrolíticos
Prazo: internação A duração esperada da internação é de aproximadamente 7 dias
|
internação A duração esperada da internação é de aproximadamente 7 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
readmissão
Prazo: 30, 60 e 90 dias
|
30, 60 e 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bax-BSP-HiLoCl
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