IV 塩化物含有量が転帰に及ぼす影響
2017年6月20日 更新者：Baxter Healthcare Corporation
大手術や ICU 入院を受ける患者における高塩化物と低塩化物を含む IV 輸液の比較
この観察研究は、高塩化物および低塩化物を含む点滴液が管理および臨床結果に及ぼす影響を評価します。
この研究では大規模な電子健康データセットが使用され、補液と蘇生を受けている患者を調査します。
この仮説は、管理データおよび臨床パラメーターによって測定されるように、高塩化物溶液は有害な転帰と関連しているというものです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1558
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Deerfield、Illinois、アメリカ、60015
- Baxter Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
補液が必要なSIRS成人患者
説明
包含基準:
- SIRS基準を満たす成人で、SIRS当日に少なくとも500mLの補液を受けている。
除外基準:
- デンプンまたはその他のコロイドの受容
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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高塩化物
.9%を受けている患者
蘇生用の塩化ナトリウム
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低塩化物
蘇生のためにPlasmalyteを投与されている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：入院、予想される入院期間は約7日間
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入院患者の死亡率。
入院期間は7日程度を予定しております
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入院、予想される入院期間は約7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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滞在日数
時間枠：入院、予想される入院期間は約7日間
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入院、予想される入院期間は約7日間
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急性腎不全
時間枠：入院、予想される入院期間は約7日間
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入院、予想される入院期間は約7日間
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感染症
時間枠：入院、予想される入院期間は約7日間
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入院、予想される入院期間は約7日間
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不整脈
時間枠：入院、予想される入院期間は約7日間
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入院、予想される入院期間は約7日間
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電解質障害
時間枠：入院予定入院期間は約7日間
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入院予定入院期間は約7日間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再入院
時間枠：30日、60日、90日
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30日、60日、90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月20日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Bax-BSP-HiLoCl
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SIRSの臨床試験
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Hannover Medical SchoolTechnische Universitaet Braunschweig; Helmholtz Centre for Infection Research完了
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Technical University of MunichCytoSorbents Europe GmbHわからない