Effecten van IV-chloridegehalte op resultaten
20 juni 2017 bijgewerkt door: Baxter Healthcare Corporation
Een vergelijking van hoge en lage chloridebevattende intraveneuze vloeistofoplossingen bij patiënten die een grote operatie ondergaan en/of IC-opname
Deze observationele studie evalueert de impact van IV-vloeistoffen met een hoog en laag chloridegehalte op de administratieve en klinische resultaten.
De studie maakt gebruik van een grote elektronische gezondheidsdataset en onderzoekt patiënten die vloeistofvervanging en reanimatie ondergaan.
De hypothese is dat oplossingen met een hoog chloridegehalte gepaard gaan met nadelige resultaten, zoals gemeten door administratieve gegevens en door klinische parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1558
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Deerfield, Illinois, Verenigde Staten, 60015
- Baxter Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten met SIRS die vloeistofvervanging nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die voldoen aan de SIRS-criteria die op de dag van SIRS ten minste 500 ml vloeistofvervanging krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangst van zetmelen of andere colloïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hoog chloride
Patiënten ontvangen 0,9%
natriumchloride voor reanimatie
|
|
Laag chloridegehalte
Patiënten die Plasmalyte krijgen voor reanimatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname, verwachte opnameduur is ongeveer 7 dagen
|
Intramurale sterfte.
Verwachte opnameduur is ongeveer 7 dagen
|
Ziekenhuisopname, verwachte opnameduur is ongeveer 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: ziekenhuisopname, verwachte duur van het verblijf in een ziekenhuis is ongeveer 7 dagen
|
ziekenhuisopname, verwachte duur van het verblijf in een ziekenhuis is ongeveer 7 dagen
|
|
Acuut nierfalen
Tijdsspanne: ziekenhuisopname, verwachte duur van het verblijf in een ziekenhuis is ongeveer 7 dagen
|
ziekenhuisopname, verwachte duur van het verblijf in een ziekenhuis is ongeveer 7 dagen
|
|
Infecties
Tijdsspanne: ziekenhuisopname, verwachte duur van het verblijf in een ziekenhuis is ongeveer 7 dagen
|
ziekenhuisopname, verwachte duur van het verblijf in een ziekenhuis is ongeveer 7 dagen
|
|
ritmestoornissen
Tijdsspanne: ziekenhuisopname, verwachte duur van het verblijf in een ziekenhuis is ongeveer 7 dagen
|
ziekenhuisopname, verwachte duur van het verblijf in een ziekenhuis is ongeveer 7 dagen
|
|
Elektrolytenstoornissen
Tijdsspanne: opname in het ziekenhuisDe verwachte duur van het verblijf in het ziekenhuis is ongeveer 7 dagen
|
opname in het ziekenhuisDe verwachte duur van het verblijf in het ziekenhuis is ongeveer 7 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
heropname
Tijdsspanne: 30, 60 en 90 dagen
|
30, 60 en 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Bax-BSP-HiLoCl
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .