Влияние содержания хлоридов внутривенно на исходы
20 июня 2017 г. обновлено: Baxter Healthcare Corporation
Сравнение жидких растворов для внутривенного введения с высоким и низким содержанием хлоридов у пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство и/или госпитализированных в отделение интенсивной терапии
В этом обсервационном исследовании оценивается влияние внутривенных жидкостей с высоким и низким содержанием хлоридов на административные и клинические исходы.
В исследовании используется большой электронный набор данных о здоровье и исследуются пациенты, получающие инфузионную терапию и реанимацию.
Гипотеза состоит в том, что растворы с высоким содержанием хлоридов связаны с неблагоприятными исходами, что измеряется административными данными и клиническими параметрами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1558
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Deerfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60015
- Baxter Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые пациенты с SIRS, нуждающиеся в восполнении жидкости
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, отвечающие критериям ССВО, получают не менее 500 мл восполняющей жидкости в день ССВО.
Критерий исключения:
- Получение крахмалов или других коллоидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Высокое содержание хлоридов
Пациенты, получающие 0,9%
хлорид натрия для реанимации
|
|
Низкий уровень хлорида
Пациенты, получающие Plasmalyte для реанимации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Госпитализация, ожидаемая продолжительность пребывания в стационаре около 7 дней.
|
Стационарная летальность.
Ожидаемая продолжительность пребывания в стационаре около 7 дней.
|
Госпитализация, ожидаемая продолжительность пребывания в стационаре около 7 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: стационарная госпитализация, ожидаемая продолжительность стационарного пребывания составляет около 7 дней
|
стационарная госпитализация, ожидаемая продолжительность стационарного пребывания составляет около 7 дней
|
|
Острая почечная недостаточность
Временное ограничение: стационарная госпитализация, ожидаемая продолжительность стационарного пребывания составляет около 7 дней
|
стационарная госпитализация, ожидаемая продолжительность стационарного пребывания составляет около 7 дней
|
|
Инфекции
Временное ограничение: стационарная госпитализация, ожидаемая продолжительность стационарного пребывания составляет около 7 дней
|
стационарная госпитализация, ожидаемая продолжительность стационарного пребывания составляет около 7 дней
|
|
аритмии
Временное ограничение: стационарная госпитализация, ожидаемая продолжительность стационарного пребывания составляет около 7 дней
|
стационарная госпитализация, ожидаемая продолжительность стационарного пребывания составляет около 7 дней
|
|
Электролитные нарушения
Временное ограничение: стационарная госпитализация Ожидаемая продолжительность стационарного пребывания составляет около 7 дней
|
стационарная госпитализация Ожидаемая продолжительность стационарного пребывания составляет около 7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
реадмиссии
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней
|
30, 60 и 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Bax-BSP-HiLoCl
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .