Effets de la teneur en chlorure IV sur les résultats
20 juin 2017 mis à jour par: Baxter Healthcare Corporation
Comparaison des solutions de liquide intraveineux à teneur élevée et faible en chlorure chez les patients subissant une chirurgie majeure et/ou une admission en USI
Cette étude observationnelle évalue l'impact des fluides intraveineux riches et faibles en chlorure sur les résultats administratifs et cliniques.
L'étude utilise un vaste ensemble de données électroniques sur la santé et examine les patients recevant un remplacement liquidien et une réanimation.
L'hypothèse est que les solutions à haute teneur en chlorure sont associées à des résultats indésirables tels que mesurés par les données administratives et par les paramètres cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1558
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Deerfield, Illinois, États-Unis, 60015
- Baxter Healthcare
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients adultes atteints de SIRS nécessitant un remplacement liquidien
La description
Critère d'intégration:
- Adultes répondant aux critères du SRIS recevant au moins 500 mL de liquide de remplacement le jour du SIRS.
Critère d'exclusion:
- Réception d'amidons ou autres colloïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Chlorure élevé
Patients recevant 0,9 %
chlorure de sodium pour la réanimation
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Faible teneur en chlorure
Patients recevant Plasmalyte pour réanimation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: Hospitalisation, la durée prévue du séjour en hospitalisation est d'environ 7 jours
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Mortalité hospitalière.
La durée prévue du séjour en hospitalisation est d'environ 7 jours
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Hospitalisation, la durée prévue du séjour en hospitalisation est d'environ 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour
Délai: hospitalisation, la durée prévue du séjour en hospitalisation est d'environ 7 jours
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hospitalisation, la durée prévue du séjour en hospitalisation est d'environ 7 jours
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Insuffisance rénale aiguë
Délai: hospitalisation, la durée prévue du séjour en hospitalisation est d'environ 7 jours
|
hospitalisation, la durée prévue du séjour en hospitalisation est d'environ 7 jours
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Infections
Délai: hospitalisation, la durée prévue du séjour en hospitalisation est d'environ 7 jours
|
hospitalisation, la durée prévue du séjour en hospitalisation est d'environ 7 jours
|
|
troubles du rythme
Délai: hospitalisation, la durée prévue du séjour en hospitalisation est d'environ 7 jours
|
hospitalisation, la durée prévue du séjour en hospitalisation est d'environ 7 jours
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Troubles électrolytiques
Délai: hospitalisation en hospitalisationLa durée prévue du séjour en hospitalisation est d'environ 7 jours
|
hospitalisation en hospitalisationLa durée prévue du séjour en hospitalisation est d'environ 7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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réadmission
Délai: 30, 60 et 90 jours
|
30, 60 et 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2014
Première publication (Estimation)
11 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bax-BSP-HiLoCl
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