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Auswirkungen des intravenösen Chloridgehalts auf die Ergebnisse

20. Juni 2017 aktualisiert von: Baxter Healthcare Corporation

Ein Vergleich von intravenösen Flüssigkeitslösungen mit hohem und niedrigem Chloridgehalt bei Patienten, die sich einer größeren Operation und/oder einer Aufnahme auf die Intensivstation unterziehen

Diese Beobachtungsstudie bewertet die Auswirkungen von IV-Flüssigkeiten mit hohem und niedrigem Chloridgehalt auf administrative und klinische Ergebnisse. Die Studie nutzt einen großen elektronischen Gesundheitsdatensatz und untersucht Patienten, die Flüssigkeitsersatz und Wiederbelebung erhalten. Die Hypothese ist, dass Lösungen mit hohem Chloridgehalt mit nachteiligen Ergebnissen verbunden sind, gemessen anhand von Verwaltungsdaten und anhand klinischer Parameter.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1558

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Deerfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60015
        • Baxter Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

erwachsene Patienten mit SIRS, die einen Flüssigkeitsersatz benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die die SIRS-Kriterien erfüllen, erhalten am Tag der SIRS mindestens 500 ml Flüssigkeitsersatz.

Ausschlusskriterien:

  • Aufnahme von Stärken oder anderen Kolloiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hoher Chloridgehalt
Patienten, die 0,9 % erhalten Natriumchlorid zur Wiederbelebung
Chloridarm
Patienten, die Plasmalyte zur Wiederbelebung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt, voraussichtliche Dauer des stationären Aufenthalts beträgt etwa 7 Tage
Stationäre Sterblichkeit. Die voraussichtliche Dauer des stationären Aufenthalts beträgt ca. 7 Tage
Krankenhausaufenthalt, voraussichtliche Dauer des stationären Aufenthalts beträgt etwa 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: stationärer Krankenhausaufenthalt, voraussichtliche Dauer des stationären Aufenthalts beträgt ca. 7 Tage
stationärer Krankenhausaufenthalt, voraussichtliche Dauer des stationären Aufenthalts beträgt ca. 7 Tage
Akutes Nierenversagen
Zeitfenster: stationärer Krankenhausaufenthalt, voraussichtliche Dauer des stationären Aufenthalts beträgt ca. 7 Tage
stationärer Krankenhausaufenthalt, voraussichtliche Dauer des stationären Aufenthalts beträgt ca. 7 Tage
Infektionen
Zeitfenster: stationärer Krankenhausaufenthalt, voraussichtliche Dauer des stationären Aufenthalts beträgt ca. 7 Tage
stationärer Krankenhausaufenthalt, voraussichtliche Dauer des stationären Aufenthalts beträgt ca. 7 Tage
Rhythmusstörungen
Zeitfenster: stationärer Krankenhausaufenthalt, voraussichtliche Dauer des stationären Aufenthalts beträgt ca. 7 Tage
stationärer Krankenhausaufenthalt, voraussichtliche Dauer des stationären Aufenthalts beträgt ca. 7 Tage
Elektrolytstörungen
Zeitfenster: stationärer Krankenhausaufenthalt Die voraussichtliche Dauer des stationären Aufenthalts beträgt ca. 7 Tage
stationärer Krankenhausaufenthalt Die voraussichtliche Dauer des stationären Aufenthalts beträgt ca. 7 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederaufnahme
Zeitfenster: 30, 60 und 90 Tage
30, 60 und 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bax-BSP-HiLoCl

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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