Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af nitratindtagelse på proteinsyntese (PRO-Nitrate)

14. april 2016 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Indvirkningen af ​​diætnitratindtagelse på muskelproteinsyntese hos ældre type II-diabetikere

En kost rig på grønne bladgrøntsager har vist sig at reducere risikoen for at udvikle kronisk stofskiftesygdom. De sundhedsmæssige fordele ved disse særlige grøntsager kan tilskrives deres høje nitratindhold. Nyligt arbejde tyder på, at diætnitrat udløser endogen nitrogenoxidfrigivelse og derved stimulerer vasodilatation og forbedrer muskelperfusion på en insulinuafhængig måde. Vi antager, at i en insulin-resistent tilstand vil nitrat-samindtagelse øge muskelperfusion og derved forbedre post-prandial levering af næringsstoffer til skeletmuskelvæv. Specifikt vil en mere effektiv levering af fødevareafledte aminosyrer stimulere post-prandial muskelproteinsyntese og som sådan kompensere for en sløvet muskelproteinsyntetisk reaktion på fødeindtagelse hos ældre. Dette forslag vil undersøge effektiviteten af ​​nitrat-samindtagelse som et middel til at øge muskelproteinsyntesen hos ældre, type 2-diabetespatienter og kan føre til en ny behandling i den kliniske pleje af type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Alder mellem 70-85 år
  • BMI < 30 kg/m2
  • Ikke insulinafhængig diabetes mellitus type 2-patienter (T2DM) (>1 år siden diagnosticering)

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Hypertension (ifølge WHOs kriterier)[29] og/eller hjertekarsygdom behandlet med medicin, der indeholder nitrater og/eller har vasodilaterende virkninger
  • Brug af medicin, undtagen oral blodsukkersænkende medicin
  • Brug af insulin
  • Alle komorbiditeter, der interagerer med mobilitet og muskelmetabolisme i underekstremiteterne (f. gigt, spasticitet/rigiditet, alle neurologiske lidelser og lammelser).
  • HbA1c > 10,0 % (86 mmol/mol)
  • Doneret blod inden for de sidste 3 måneder
  • Diagnosticeret nedsat nyre- eller leverfunktion
  • Myokardieinfarkt inden for de sidste 3 år
  • Mavesyrehæmmere
  • Brug af antikoagulanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Nitrat
Indtagelse af natriumnitrat før indtagelse af iboende mærket protein
Kosttilskud: Nitrat
0,15 mmol/kg kropsvægt natriumnitrat (opløst i 250 ml vand)
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumchlorid
Natriumchlorid placebo gruppe
Kosttilskud: Natriumchlorid
0,15 mmol natriumchlorid opløst i 250 ml vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelprotein fraktioneret syntesehastighed
Tidsramme: -2, 0, +2, +5 timer under forsøget
Muskelproteinfraktionel syntesehastighed vurderet ved hjælp af muskelbiopsiteknikken.
-2, 0, +2, +5 timer under forsøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma aminosyrer
Tidsramme: hvert 30. min (fra -2 timer til + 5 timer i løbet af testdagen)
Blodprøvetagning vil ske gennem et kateter placeret i en anticubital vene hvert 30. minut gennem hele testdagen. Vi vil bruge dette plasma til at måle plasmaaminosyrer for at bestemme berigelsen af ​​mærkede aminosyrer fra både IV-sporeren og det iboende mærkede kaseinprotein. Vi ønsker at spore ændringerne i aminosyrer fra det iboende mærkede kaseinprotein.
hvert 30. min (fra -2 timer til + 5 timer i løbet af testdagen)
Plasma nitrat
Tidsramme: hvert 30. min (fra -2 timer til + 5 timer i løbet af testdagen)
Plasmanitrat vil blive målt hvert 30. minut i løbet af testdagen gennem blodprøver fra kateteret indsat i en antecubital vene. Vi ønsker at måle ændringerne i plasmanitrat efter indtagelse af nitrat- eller placebo-drikken.
hvert 30. min (fra -2 timer til + 5 timer i løbet af testdagen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2011

Først opslået (SKØN)

17. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-3-057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelproteinsyntese

Kliniske forsøg med Nitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner