Effekter af diætisk nitratindtag på kardiovaskulær ydeevne som svar på håndgrebstest hos bodybuildere
18. april 2023 opdateret af: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo
Gennem et randomiseret, crossover, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg vil 20 bodybuildere deltage i et akut-dags forsøg med to interventionsprotokoller: 1) placebo og 2) nitrat; hvori vil indtage roejuice med eller uden NO3 i sin sammensætning med et 7-dages udvaskningsinterval.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cicero Jonas Rodrigues Benjamim, PhD Student
- Telefonnummer: +5516981462620
- E-mail: jonasbenjamim@usp.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carlos Bueno Jr., PhD
- Telefonnummer: +5516981462620
- E-mail: buenojr@usp.br
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
- Rekruttering
- EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
-
Kontakt:
- Cicero Jonas R. Benjamim, PhD Student
- Telefonnummer: 87988621194
- E-mail: benjamim.nutricao@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anabolske steroid brug i fortiden eller faktisk;
- Deltagelse i mindst én bodybuildingkonkurrence;
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere anamnese med akut myokardieinfarkt og/eller slagtilfælde;
- Allergi eller intolerance over for nitrat, gluten eller mælk;
- Medicin (protonpumpehæmmere, betablokkere, calciumkanalantagonister).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel (rødbedejuice NO3)
Akut indtagelse af rødbedejuice rig på NO3 (800mg).
|
Deltageren vil indtage rødbedejuice rig på NO3 (800mg).
To timer efter indtagelse af den sidste flaske juice, vil deltagerne gå til laboratoriet for evaluering af håndgreb og hjerte-kar-test.
Før overkrydsningsprotokol vil der blive givet et 7-dages udvaskningsinterval til oprensning af forbindelserne tilvejebragt af protokollerne.
|
|
Placebo komparator: Placebo (rødbedejuice uden NO3)
Akut indtagelse af rødbedejuice, der er rig på NO3.
|
Deltageren vil indtage rødbedejuice, der er opbrugt på NO3.
To timer efter indtagelse af den sidste flaske juice, vil deltagerne gå til laboratoriet for evaluering af håndgreb og hjerte-kar-test.
Før overkrydsningsprotokol vil der blive givet et 7-dages udvaskningsinterval til oprensning af forbindelserne tilvejebragt af protokollerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Makrovaskulær funktion (flowmedieret dilatation %)
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Værdier for pulsvariabilitet (ms)
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
|
Værdier af systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
|
Værdier af hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
|
Plasmatiske koncentrationer af nitrat og nitrit (mmol/L)
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
|
Værdier for håndgrebsstyrke (kgF)
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cicero Jonas Rodrigues Benjamim, PhD Student, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2023
Først opslået (Faktiske)
28. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BodyBeet
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulære abnormiteter
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada