Systolisk hypertension i Europa Placebo-kontrolleret forsøg (Syst-Eur)

Syst-Eur-forsøget er en samordnet aktion under Det Europæiske Fællesskabs medicinske og sundhedsmæssige forskningsprogram. Forsøget udføres i samråd med Verdenssundhedsorganisationen, International Society of Hypertension, European Society of Hypertension og World Hypertension League. Syst-Eur er et multicenterforsøg designet af European Working Party on High Blood Pressure in the Elderly (EWPHE), for at teste hypotesen om, at antihypertensiv behandling af ældre patienter med isoleret systolisk hypertension resulterer i en signifikant ændring i apopleksimorbiditet og -dødelighed. Sekundære endepunkter inkluderer kardiovaskulære hændelser, såsom myokardieinfarkt og kongestiv hjertesvigt. For at være berettiget skal patienter være mindst 60 år gamle og have et systolisk blodtryk på gennemsnitligt 160-219 mmHg med et diastolisk tryk på mindre end 95 mmHg. Patienter skal give deres informerede samtykke og være fri for større hjerte-kar-sygdomme og ikke-kardiovaskulære sygdomme ved indrejsen. Patienterne randomiseres til aktiv behandling eller placebo. Aktiv behandling består af nitrendipin (10-40 mg/dag), kombineret med enalapril (5-20 mg/dag) og hydrochlorthiazid (12,5-25 mg/dag), efter behov. Patienterne i kontrolgruppen får matchende placebo. Lægemidlerne (eller matchende placeboer) titreres trinvist og kombineres for at reducere det systoliske blodtryk med 20 mmHg mindst til et niveau under 150 mmHg. Morbiditet og dødelighed overvåges for at muliggøre en intention-to-treat og pr-protokol sammenligning af resultatet i de 2 behandlingsgrupper.