Szisztolés magas vérnyomás Európában Placebo-kontrollos vizsgálat (Syst-Eur)

A Syst-Eur Trial az Európai Közösség Orvosi és Egészségügyi Kutatási Programjának összehangolt akciója. A vizsgálatot az Egészségügyi Világszervezettel, a Nemzetközi Hipertónia Társasággal, az Európai Hipertónia Társasággal és a World Hypertension League-vel egyeztetve végzik. A Syst-Eur egy többközpontú vizsgálat, amelyet az Idősek Magas Vérnyomásával Foglalkozó Európai Munkacsoport (EWPHE) tervezett annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy izolált szisztolés hipertóniában szenvedő idős betegek vérnyomáscsökkentő kezelése jelentős változást eredményez a stroke morbiditásában és mortalitásában. A másodlagos végpontok közé tartoznak a kardiovaszkuláris események, mint például a szívinfarktus és a pangásos szívelégtelenség. Ahhoz, hogy a betegek legalább 60 évesek legyenek, átlagos szisztolés vérnyomásuk 160-219 Hgmm, diasztolés nyomásuk pedig 95 Hgmm-nél kisebb. A betegeknek tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket kell adniuk, és belépéskor mentesnek kell lenniük súlyos szív- és érrendszeri és nem szív- és érrendszeri betegségektől. A betegeket randomizálják aktív kezelésre vagy placebóra. Az aktív kezelés nitrendipin (10-40 mg/nap), szükség szerint enalapril (5-20 mg/nap) és hidroklorotiazid (12,5-25 mg/nap) kombinációjából áll. A kontrollcsoport betegei megfelelő placebót kapnak. A gyógyszereket (vagy a megfelelő placebókat) fokozatosan titrálják és kombinálják annak érdekében, hogy a szisztolés vérnyomást 20 Hgmm-rel legalább 150 Hgmm alá csökkentsék. A morbiditást és a mortalitást monitorozzuk, hogy lehetővé váljon a kezelési szándék és a protokollonkénti összehasonlítás a két kezelési csoportban.