Ipertensione sistolica in Europa Studio controllato con placebo (Syst-Eur)

Il processo Syst-Eur è un'azione concertata del programma di ricerca medica e sanitaria della Comunità europea. Lo studio è condotto in consultazione con l'Organizzazione Mondiale della Sanità, la Società Internazionale di Ipertensione, la Società Europea di Ipertensione e la World Hypertension League. Syst-Eur è uno studio multicentrico progettato dall'European Working Party on High Blood Pressure in the Elderly (EWPHE), per testare l'ipotesi che il trattamento antipertensivo di pazienti anziani con ipertensione sistolica isolata si traduca in un cambiamento significativo nella morbilità e mortalità per ictus. Gli endpoint secondari includono eventi cardiovascolari, come infarto miocardico e insufficienza cardiaca congestizia. Per essere eleggibili i pazienti devono avere almeno 60 anni e avere una pressione arteriosa sistolica media di 160-219 mmHg con una pressione diastolica inferiore a 95 mmHg. I pazienti devono dare il loro consenso informato ed essere liberi da malattie cardiovascolari e non cardiovascolari maggiori all'ingresso. I pazienti sono randomizzati al trattamento attivo o al placebo. Il trattamento attivo consiste in nitrendipina (10-40 mg/die), combinata con enalapril (5-20 mg/die) e idroclorotiazide (12,5-25 mg/die), se necessario. I pazienti del gruppo di controllo ricevono placebo corrispondenti. I farmaci (oi corrispondenti placebo) vengono titolati gradualmente e combinati in modo da ridurre la pressione arteriosa sistolica di 20 mmHg almeno fino a un livello inferiore a 150 mmHg. La morbilità e la mortalità sono monitorate per consentire un confronto per intenzione di trattamento e per protocollo dell'esito nei 2 gruppi di trattamento.