Systolisk hypertensjon i Europa Placebo-kontrollert studie (Syst-Eur)

Syst-Eur-prøven er en samordnet aksjon fra Det europeiske fellesskapets medisinske og helseforskningsprogram. Forsøket gjennomføres i samråd med Verdens helseorganisasjon, International Society of Hypertension, European Society of Hypertension og World Hypertension League. Syst-Eur er en multisenterstudie designet av European Working Party on High Blood Pressure in the Elderly (EWPHE), for å teste hypotesen om at antihypertensiv behandling av eldre pasienter med isolert systolisk hypertensjon resulterer i en betydelig endring i hjerneslagsykelighet og -dødelighet. Sekundære endepunkter inkluderer kardiovaskulære hendelser, som hjerteinfarkt og kongestiv hjertesvikt. For å være kvalifisert må pasienter være minst 60 år gamle og ha et systolisk blodtrykk på gjennomsnittlig 160-219 mmHg med et diastolisk trykk mindre enn 95 mmHg. Pasienter må gi sitt informerte samtykke og være fri for alvorlige kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære sykdommer ved innreise. Pasientene randomiseres til aktiv behandling eller placebo. Aktiv behandling består av nitrendipin (10-40 mg/dag), kombinert med enalapril (5-20 mg/dag) og hydroklortiazid (12,5-25 mg/dag), etter behov. Pasientene i kontrollgruppen får matchende placebo. Legemidlene (eller matchende placeboer) titreres trinnvis og kombineres for å redusere systolisk blodtrykk med 20 mmHg minst til et nivå under 150 mmHg. Sykelighet og dødelighet overvåkes for å muliggjøre en intensjon-å-behandling og per-protokoll sammenligning av utfallet i de 2 behandlingsgruppene.