Hipertensão sistólica na Europa Estudo controlado por placebo (Syst-Eur)

O ensaio Syst-Eur é uma acção concertada do Programa de Investigação Médica e de Saúde da Comunidade Europeia. O estudo é realizado em consulta com a Organização Mundial da Saúde, a Sociedade Internacional de Hipertensão, a Sociedade Europeia de Hipertensão e a Liga Mundial de Hipertensão. Syst-Eur é um estudo multicêntrico desenhado pelo Grupo de Trabalho Europeu sobre Hipertensão Arterial em Idosos (EWPHE), para testar a hipótese de que o tratamento anti-hipertensivo de pacientes idosos com hipertensão sistólica isolada resulta em uma mudança significativa na morbidade e mortalidade por AVC. Os desfechos secundários incluem eventos cardiovasculares, como infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca congestiva. Para serem elegíveis, os pacientes devem ter pelo menos 60 anos de idade e pressão arterial sistólica média de 160-219 mmHg com pressão diastólica inferior a 95 mmHg. Os pacientes devem dar seu consentimento informado e estar livres de doenças cardiovasculares e não cardiovasculares importantes no momento da admissão. Os pacientes são randomizados para tratamento ativo ou placebo. O tratamento ativo consiste em nitrendipina (10-40 mg/dia), combinada com enalapril (5-20 mg/dia) e hidroclorotiazida (12,5-25 mg/dia), conforme necessário. Os pacientes do grupo de controle recebem placebos correspondentes. Os medicamentos (ou placebos correspondentes) são titulados gradualmente e combinados para reduzir a pressão arterial sistólica em 20 mmHg, pelo menos, para um nível abaixo de 150 mmHg. A morbidade e a mortalidade são monitoradas para permitir uma comparação por intenção de tratar e por protocolo do resultado nos 2 grupos de tratamento.