Nadciśnienie skurczowe w Europie Badanie kontrolowane placebo (Syst-Eur)

Syst-Eur Trial to wspólne działanie Programu Badań Medycznych i Zdrowotnych Wspólnoty Europejskiej. Badanie przeprowadzane jest w porozumieniu ze Światową Organizacją Zdrowia, Międzynarodowym Towarzystwem Nadciśnienia Tętniczego, Europejskim Towarzystwem Nadciśnienia Tętniczego oraz Światową Ligą Nadciśnienia Tętniczego. Syst-Eur to wieloośrodkowe badanie zaprojektowane przez Europejską Grupę Roboczą ds. Wysokiego Ciśnienia Krwi u Osób Starszych (EWPHE) w celu przetestowania hipotezy, że leczenie przeciwnadciśnieniowe pacjentów w podeszłym wieku z izolowanym nadciśnieniem skurczowym powoduje istotną zmianę chorobowości i śmiertelności z powodu udaru mózgu. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego i zastoinowa niewydolność serca. Aby kwalifikować się pacjenci muszą mieć co najmniej 60 lat i średnie ciśnienie skurczowe 160-219 mmHg przy ciśnieniu rozkurczowym poniżej 95 mmHg. Przy wejściu pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę i być wolni od poważnych chorób sercowo-naczyniowych i innych. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy aktywnego leczenia lub placebo. Aktywne leczenie polega na podawaniu nitrendypiny (10-40 mg/dobę), w razie potrzeby w skojarzeniu z enalaprylem (5-20 mg/dobę) i hydrochlorotiazydem (12,5-25 mg/dobę). Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują pasujące placebo. Leki (lub odpowiadające im placebo) są stopniowo miareczkowane i łączone w celu obniżenia skurczowego ciśnienia krwi o 20 mmHg co najmniej do poziomu poniżej 150 mmHg. Zachorowalność i śmiertelność są monitorowane w celu umożliwienia porównania wyniku leczenia z zamiarem leczenia i protokołu w 2 grupach terapeutycznych.